Clinical Support

GCCL은 효율적 임상시험 수행 및 연구 분석을 위해
분석 상담부터 데이터 관리까지 전 과정의 품질 관리를 수행하며,
프로젝트 맞춤형 연구 지원 서비스를 제공합니다.

Project Management

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GCCL은 효율적인 임상시험 및 연구 분석을 위해
전 과정의 품질 관리를 수행하며,
프로젝트 맞춤형 연구 지원 서비스를 제공합니다.

Process

  • Step 01

    계약 체결

  • Step 02

    프로젝트 시스템 구축

  • Step 03

    검체 운송 및 접수

  • Step 04

    분석

  • Step 05

    결과 보고

  • Step 06

    사후 관리

계약 체결

  • RFQ 수령
  • Resource 확인
  • 견적서 작성
  • 벤더(Vendor) 등록
  • 계약 체결

프로젝트 시스템 구축

  • 임상시험계획서 검토
  • 프로젝트 기획(G-HUB)
  • EDA/EDTS 작성
  • Lab 매뉴얼 작성(LIM)
  • Lab kit 제작 및 발송
  • Site 교육

검체 운송 및 접수

  • 국내/외 운송 관리
  • 검체 정보 입력(G-HUB)
  • 검체 접수 및 관리

분석

  • 분석법 개발 및 검증
  • 분석 일정 관리
  • 분석 계획서 작성
  • 임상시험 검체 분석
  • 임상시험 검체 분석 성적서 작성

결과 보고

  • 결과 보고(G-HUB portal)
  • 결과 전송(Lab data transfer)

사후 관리

  • 검체 보관
  • 문서 보관
  • 실태조사 대응

G-HUB

자체개발

Central Lab Management System

GCCL에서 제공되는 모든 서비스는 G-HUB 시스템을 통해 제공됩니다.

데이터 무결성을 위해 ERP 데이터, 다양한 검사 장비와 의뢰 및 분석 결과 데이터를 연동하여 처리합니다.
지난 20여년의 임상시험 관리 노하우를 통해 과제 관리에 최적화된 프로세스를 구축하였으며,
SOP와 FDA 21 CFR Part 11과 같은 규정을 준수하고 있습니다.
또한 다양한 3rd Party 및 파트너 사(Bio Logistics, Laboratory, Clinical IT solution 등)의 시스템 간
데이터 연동을 통해 데이터 무결성 및 Central Lab data HUB로서의 역할도 수행하고 있습니다.

고객포탈

  • 로그인 화면

    웹 기반으로 제작된 시스템을 통해 언제, 어디서든 편리하게 시스템에 접속해 필요한 정보를 확인할 수 있습니다.
    또한 각 기관 및 담당자 별로 부여된 권한에 따라 허용된 범위의 정보만을 검색할 수 있습니다.

  • Lab kit

    몇 번의 클릭으로 필요한 Lab kit에 대한 주문 접수가 가능합니다. 제공된 Lab kit에 대한 수령확인, 유효기간 확인, 재고 확인이 가능합니다.

  • 결과 조회

    의뢰한 분석에 대한 결과를 실시간으로 조회할 수 있습니다. 결과보고서 출력, PDF 다운로드가 가능하고 필요한 경우 엑셀 형태로 데이터를 내려 받을 수 있습니다.

  • Pick up

    국내 검체 운송의 경우 G-HUB를 통해 간단히 Pick up 신청을 하고, 이력을 관리할 수 있습니다.