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About GCCL

GCCL은 글로벌 품질 기준의 임상시험 전용 실험실 서비스와 물류 시스템을 갖추고,
고객 요구에 맞춘 임상시험 전주기 내 검체 분석 서비스 제공을 통해
아시아 권역 200여개의 파트너사들과 신뢰를 쌓아가고 있습니다.

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* 웨비나 다시 보기의 서비스를 제공하고 있지 않으며, 기존 웨비나 자료 요청 및 문의가 있으시다면 GCCL@gccorp.com (031-260-0681)로 연락 부탁드립니다.

2024. 11. 12

2024 제 6회 GCCL 웨비나 - 2024년 GCCL R&D Unit의 성과 및 Case Study

2024년 제 6회 GCCL 웨비나는 GCCL의 개발 2팀 현재욱 팀장이 2024년 GCCL R&D Unit의 성과 및 Case Study 를 주제로 진행할 예정입니다.- 주제 : 2024년 GCCL R&D Unit의 성과 및 Case Study- 일시 : 2024년 11월 27일 수요일 오후 2시 ~ 3시- 연자 : GCCL 개발 2팀 현재욱 팀장사전등록링크 : https://naver.me/xwmYqxQs이번 웨비나에 참석해주신 분들 중, 추첨을 통해 소정의 상품도 드릴 예정이오니 많은 관심 부탁드립니다.

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2024. 08. 21

2024 제 5회 GCCL 웨비나 - 임상시험검체분석기관(GCLP)의 표준작업지침서(SOP)

2024년 제 5회 GCCL 웨비나는 GCCL의 고명순 팀장이 임상시험검체분석기관(GCLP)의 표준작업지침서(SOP)을 주제로 진행했습니다.- 주제 : 임상시험검체분석기관(GCLP)의 표준작업지침서(SOP)- 일시 : 2024년 9월 11일 (수) 14:00~15:00- 연자 : GCCL QA팀 고명순 팀장GCCL 고명순 팀장은 QMS 운영 및 다양한 인증 경험(ISO 9001, ISO 15189, GLP, GCLP 등)을 바탕으로, 한국신뢰성보증연구협동조합(KSQA)의 교육위원으로 활동했으며, 현재는 비임상시험 전문인력 양성 교육프로그램 자문위원으로도 활약하고 있습니다. 또한, 2023년부터는 KSQA 임상시험검체분과장으로 활동하며 여러 전문지식과 경험을 보유하고 있습니다.

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2024. 08. 20

2024 제 4회 GCCL 웨비나 - ADC 개발 및 바이오분석

2024년 제 4회 GCCL 웨비나는 리가켐 바이오사이언스의 박윤희 연구위원이 ADC 최신동향과 도전을 주제로 진행하였습니다.주제 : ADC 최신동향과 도전 - ADC 개발 및 바이오분석일시 : 2024년 7월 24일 (수) 14:00~15:00연자 : 리가켐 바이오사이언스, 박윤희 연구위원이번 웨비나에서는 ADC 개발 및 바이오분석에 대한 최신동향을 중심으로 리가켐 바이오의 ADC 플랫폼과 파이프라인에 대한 소개해 드리며, ADC 개발을 위한 바이오 분석에 대해 다뤘습니다.4회 웨비나를 이끌어주실 리가켐 바이오사이언스의 박윤희 연구위원은 HER2, ROR1-ADC 기술이전 파이프라인의 프로젝트 리더로 다양한 ADC 신약 후보 발굴 및 파이프라인 개발에 참여하며 전문지식을 보유하고 있습니다.

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2024. 06. 03

2024 제 3회 GCCL 웨비나 - 중국을 포함한 다지역 임상시험의 중국 규정 및 검체 관리의 고려 사항

2024년 제 3회 지씨씨엘 웨비나는 Pharmaron의 Gavin Zhang이 중국을 포함한 다지역 임상시험의 중국 규정 및 검체 관리의 고려 사항을 주제로 진행할 예정입니다.주제 : 중국을 포함한 다지역 임상시험의 중국 규정 및 검체 관리의 고려 사항일시 : 2024년 5월 2일 (목) 14:00~15:00연자 : Gavin Zhang, PM Director of Pharmaron이번 웨비나에서는 중국을 포함한 다지역 임상시험의 규정 및 검체 관리의 고려사항에 대하여 다룰 예정입니다. 연자인 Gavin Zhang은 현재 Pharmaron Clinical에서 PM Director로 근무중이며, 그간 다양한 글로벌 회사 (Sanofi, BI, Takeda, Pfizer 및 Wuxi CDS CRO)에서 14년 이상, 다양한 로컬/글로벌 임상시험 경력을 쌓은 임상전문가입니다..

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2024. 03. 06

2024 제 2회 GCCL 웨비나 - ICH M10(Bioanalytical Method Validation and Study Sample Analysis )

2024년 제 2회 지씨씨엘 웨비나는 GCCL의 R&D Unit의 인경민 유닛장이 'ICH M10(Bioanalytical Method Validation  and Study Sample Analysis)'을 주제로 진행할 예정입니다.주제 :  ICH M10 - Bioanalytical Method Validation and Study Sample Analysis일시 : 2024년 3월 20일 (수) 14:00~15:00연자 : GCCL, 인경민 R&D Unit 유닛장이번 웨비나에서는 ICH M10 내용 중 LBA Method를 중심으로 Method Validation과 검체분석(Study Sample Analysis)에 관한 내용을 다룰 예정입니다.국내 최초로 도입된 Watson LIMS(7.7.1, ThermoFisher Scientific)을 활용하여 어떻게 가이드라인의 내용을 해석하고 반영해야 하는지 해설할 예정입니다.

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2024. 01. 31

2024 제 1회 GCCL 웨비나 - 신약개발 동향(면역항암제 및 마이크로바이옴 신약과 분석 기술 트렌드)

2024년 지씨씨엘 첫 웨비나는 휴믹의 정보영 상무가 '신약개발동향 - 면역항암제 및 마이크로바이옴 신약과 분석 기술 트렌드'를 주제로 진행하였습니다.주제 : 신약개발 동향 - 면역항암제 및 마이크로바이옴 신약과 분석 기술 트렌드일시 : 2024년 1월 24일 (수) 14:00~15:00연자 : HUMIC, 정보영 상무이번 웨비나는 신약개발 동향을 주제로 HUMIC의 정보영 상무가 면역항암제 및 마이크로바이옴 신약과 분석 기술 트렌드에 대해 진행하였습니다. HUMIC은 다양한 질환에 대한 유효성 평가, 환자 유래 오가노이드 기반 기술, 마우스 모델을 이용한 액체 생검 분석 서비스를 제공하는 비임상 CRO입니다.HUMIC의 정보영 상무는 일본 시즈오카 대학과 독일 브라운슈바익 공과대학에서 Ph.D 학위를 취득했으며 현재는 GLG Inc, 한국 산업기술시험원의 자문위원으로서 해당 분야에 높은 전문성을 가지고 있습니다.

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2024. 01. 31

2023 제 6회 GCCL 웨비나 - 독립적 영상평가 의미 및 고려사항

2023년 제 6회 GCCL 웨비나는 외부연자(이정현, TI Image 대표)를 초청하여 '독립적 영상평가의 의미 및 고려사항'에 대하여 진행하였습니다.주제 : 독립적 영상평가의 의미 및 고려사항​일시 : 2023년 12월 6일 (수) 14:00~15:00 (UTC +09:00)연자 : 이정현 (Dr. Amy J Lee), Chief Executive Officer of TI Image이번 웨비나는 독립적 영상평가에 대한 주제로 TI Image의 이정현 대표가 독립적 영상평가의 의미, 주요 고려 사항 및 Issue 해결에 대해서 진행하였습니다.TI Image는 싱가포르에 본사를 두고 있는 글로벌 Imaging CRO로, 영상 관리 플랫폼 'ImageTrial'을 기반으로 하여 FDA Guideline에 맞추어 각 임상시험 과제에 맞게 영상(CT, MRI, PET-CT 등)을 관리하는 기업입니다.또한, TI Image의 이정현 대표는 수많은 Imaging Clinical Trial 경험, 폭넓은 Regulation 지식을 기반으로 CDISC SDTM & Define-XML Certificates에 대한 자격증도 보유하며 해당 분야에 높은 전문성을 가지고 있습니다.

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2024. 01. 31

2023 제 5회 GCCL 웨비나 - Clinical Trial Sample Management in Global Central Lab

2023년 제 5회 GCCL 웨비나는 김기연 PBMC Speicalist가 "Clinical Trial Sample Management in Global Central Lab - How to Isolate and Preserve PBMCs "를 주제로 웨비나를 진행했습니다.주제 : Clinical Trial Sample Management in Global Central Lab - How to Isolate and Preserve PBMCs일시 : 2023년 10월 25일 (수) 14:00~15:00 (UTC +09:00)연자 : 김기연, Specialist of PBMC IsolatioClinical Trial Sample Management in Global Central Lab에 대한 주제로 GCCL Lab Operation 본부의 Clinical Lab팀의 김기연 PBMC Specialist가 'How to Isolate and Preserve PBMCs'에 대해 자세하게 설명하였습니다. GCCL은 글로벌 임상시험 과제에 대한 수많은 Sample Management Experience를 보유하고 있으며, SOP에 따른 주기적인 PBMC 담당자 Training과 Cell Isolation 능력 검증을 마친 여러 전문 인력 및 장비를 가지고 있습니다.또한, 모검체 도착에서부터 원심분리, 자검체 PBMC 바이알 제작, 보관, 반출 맵핑, 폐기에 걸친 전 과정을 관리하는 PBMC 자원관리 시스템을 구축하고 있으며, 국내외 운송 시스템을 기반으로 Sample Management에 대한 높은 전문성을 가지고 있습니다.

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2024. 01. 31

2023 제 4회 GCCL 웨비나 - CNS 임상시험 분석 플랫폼

GCCL 현재욱 팀장이 'CNS 임상시험 분석 플랫폼'에 대하여 2023년 제 4회 지씨씨엘 웨비나를 개최하였습니다.주제: CNS 임상시험 분석 플랫폼일시 : 2023년 9월 20일 (수) 14:00~15:00 (UTC +09:00)연자 : 현재욱 TR 팀장, GCCLGCCL Lab Operation 본부의 Translational Research 팀의 현재욱 팀장이 'CNS 임상시험 분석 플랫폼'을 주제로 GCCL 4회 웨비나를 진행하였습니다. 중추신경계 질환(CNS)에 대한 관심이 높아지면서 CNS 신약 연구 개발과 질환에 대한 임상시험 파이프라인 수가 급속도로 증가하고 있는데요. Central Lab인 GCCL에서 CNS 신약을 개발하고자 할 때 임상시험 분석을 위한 플랫폼 및 고려 사항, 치료 전략에 대한 내용을 담은 웨비나를 진행하였습니다.이번 웨비나 진행을 맡은 지씨씨엘 TR팀 현재욱 팀장은 질병관리청 국립보건연구원에서 연구를 진행한 경험이 있습니다. 또한, 백신 면역원성 분석법 개발, 헌팅턴 질환 치료후보물질 개발 및 기전 연구, 프리온, 알츠하이머 질환에 대한 분석법 개발 및 치료 효능 평가, 기전을 연구하며 CNS 질환 임상시험에 높은 전문성을 가지고 있습니다.

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2024. 01. 31

2023 제 3회 GCCL 웨비나 - Understanding the immunogenicity of Biopharmaceutical products

2023년 제 3회 지씨씨엘 웨비나는 GCCL의 인경민 유닛장이 '바이오의약품의 면역원성 연구'에 대해 소개해드렸습니다.주제: Understanding the immunogenicity of Biopharmaceutical products일시 : 2023년 7월 26일 (수) 14:00~15:00 (UTC +09:00)연자 : 인경민 BA 1 유닛장, GCCLGCCL Lab Operation 본부의 Bio Analytical 1팀의 인경민 팀장이 '면역원성 분석'을 키워드로 GCCL 3회 웨비나를 진행하였습니다. 지난 2회 웨비나 시청자분들께서 이번 웨비나 주제인 '면역원성 분석'에 대하여 궁금한 내용이나 다루었으면 하는 부분으로 남겨주신 질문을 취합하여, 관련 질문에 답변 드릴 수 있도록 웨비나 세션을 구성하였는데요.이번 웨비나 진행을 맡은 인경민 팀장은 비임상시험 연구회, GC 심포지엄 등에서 '바이오 의약품의 면역원성 연구'를 주제로 세션발표를 맡은 경험이 있습니다. 또한, 면역 결핍을 유발하는 희귀 유전질환 연구, 단백질 의약품 면역원성 연구 및 분석법 개발, 단백질 의약품 및 CAR-T 치료제 PK 면역원성 분석법을 개발하며 ADA에 높은 전문성을 가지고 있습니다.

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