2025. 05. 16

GCCL, 미국 ASCO 2025 홍보부스 참가

안녕하세요, 임상시험 검체분석 전문기관 지씨씨엘(GCCL)입니다.2025년 5월 31일부터 6월 2일까지 미국 시카고 맥코믹플레이스(McCormick Place)에서 열리는 세계 최대 암학회ASCO 2025(American Society of Clinical Oncology)에 KoNECT 한국관 공동부스(#33143)로 참가해국내외 다양한 신약개발사 및 CRO와의 네트워킹을 쌓을 예정입니다. ASCO 2025 지씨씨엘 홍보 부스 안내 📍 Booth #33143 (KoNECT Pavilion)📅 전시 일정: 5.31(토) ~ 6.2(월)✉️ 미팅 문의: GCCL@gccorp.comASCO는 전 세계 4만여 명의 항암 분야 전문가들이 한자리에 모이는 학회로글로벌 제약사, 바이오텍, CRO, 연구기관 및 정부 관계자들이 최신 전략과 임상 데이터를 공유하고 협업 기회를 논의하는 자리입니다. 지씨씨엘은 이번 학회 참가를 통해 글로벌 고객과의 접점을 확장하고아시아태평양 지역의 허브로서의 입지를 더욱 공고히 하고자 합니다.이번 전시에는 조관구 대표이사와 홍해령 글로벌 담당자가 참석하여미국 시장을 비롯한 글로벌 고객과의 네트워킹, 파트너링 미팅 등을 통해 업계 최신 트렌드를 직접 파악하고글로벌 파트너와의 네트워크를 다질 예정입니다.🌐 Why Visit GCCL at ASCO?✅ CAP 인증 및 GCLP 기반의 글로벌 품질 시스템✅ ddPCR, LIMS 등 최신 기술 기반 실험실 운영✅ Oncology 특화 분석 경험과 글로벌 프로젝트 수행 경험이번 ASCO 2025에서 Oncology 관련 미래 혁신 기술의 변화와 패러다임을 살펴보고 글로벌로 도약하는 시간이 되시길 바랍니다!지씨씨엘은 신약개발을 위한 전주기 임상시험 검체분석 서비스를 제공하는 최고의 글로벌 파트너로 ASCO 2025에서 기다리겠습니다.항상 최고의 임상시험 파트너로 고객들의 가치와 신뢰를 이어가겠습니다. 지씨씨엘 대해 궁금하신 점은 아래 배너를 클릭하셔서 확인해 주세요!

2025. 04. 23

GCCL, BIO KOREA International Convention 파트너링 미팅 진행

안녕하세요, 임상시험 검체분석 전문기관 지씨씨엘(GCCL)입니다.오는 2025년 5월 7일(수)부터 9일(금)까지, 서울 코엑스에서 열리는 BIO KOREA 2025에 지씨씨엘이 비즈니스 파트너링 참가사로 함께합니다.📍 BIO KOREA 2025 International Convention🗓️ 2025년 5월 7일(수) ~ 9일(금)📌 서울 코엑스 / 전시 및 비즈니스 파트너링 참여🔗 BIO KOREA 공식 홈페이지 바로가기✉️ 파트너링 미팅 문의: GCCL@gccorp.comBIO KOREA는 2006년부터 대한민국 보건산업의 글로벌 위상 증진과 지속적인 성장을 위해 시작된 대표적인 바이오헬스 국제행사입니다.어느덧 20번째 개최를 맞이한 이번 BIO KOREA International Convention에서는 비즈니스 파트너링, 인베스트페어, 전시, 컨퍼런스 등 다양한 프로그램이 진행될 예정입니다. 최근 제약·바이오 업계는 디지털 헬스케어, AI 기반 신약개발, 새로운 모달리티 플랫폼 등 첨단 기술을 중심으로 급격히 변화하고 있습니다. 이와 함께, 글로벌 협력의 중요성도 더욱 커지고 있는데요.지씨씨엘은 이번 BIO KOREA 2025에서,글로벌 임상시험 검체분석 파트너로서의 전문성과 인프라를 공유하고,국내외 신약개발사, CRO, 연구기관 관계자들과 함께최신 산업 트렌드와 기술에 대해 고견을 나눌 예정입니다.지씨씨엘은✅ 전 주기 임상시험 분석 역량 (1상 ~ 4상)✅ Bioanalytical Lab, Central Lab, R&D Lab의 All in One 분석 Lab✅ GCLP 및 글로벌 규제기관(FDA/EMA) 기준 준수✅ 실시간 검체 모니터링 시스템(LIMS), ddPCR 등 최신 장비 구축을 통해 고객의 임상개발 여정을 함께하는 신뢰받는 파트너가 되고자 합니다.BIO KOREA 2025에서 글로벌 바이오헬스 산업의 혁신 방향과 기술 트렌드를 함께 살펴보며, 지씨씨엘과의 파트너십을 통해 미래 임상개발의 가능성을 확장해 보시기 바랍니다.지씨씨엘은 언제나 고객의 신뢰와 가치를 최우선으로 하는 최고의 임상시험 파트너로서여러분을 BIO KOREA 2025 현장에서 기다리고 있겠습니다.항상 최고의 임상시험 파트너로 고객들의 가치와 신뢰를 이어가겠습니다. 지씨씨엘 대해 궁금하신 점은 아래 배너를 클릭하셔서 확인해 주세요!

2025. 04. 17

지씨씨엘, GC녹십자 탄저백신 ‘배리트락스주’ 품목허가에 전주기 임상시험 분석 기여

지씨씨엘이 최근 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득한 GC녹십자의 탄저백신 ‘배리트락스주(GC1109)’ 임상개발 과정의 센트럴 랩으로서 비임상부터 임상시험까지 전 주기에 걸쳐 핵심 분석 서비스를 제공하며 개발 성공에 중추적인 역할을 수행했습니다.배리트락스주는 생물테러 등 국가위기 상황 대비를 위해 GC녹십자와 질병관리청이 공동 개발한 탄저백신으로, 국가 방역 역량의 전략적 확보 차원에서 개발되어 지난 4월 8일 품목허가를 획득한 국산 신약 39호입니다. 배리트락스주는 2종의 탄저균 독소인자를 세포 내로 전달해 주는 방어항원(Protective Antigen, PA) 단백질을 유전자 재조합 기술을 이용해 만들어 낸 세계 최초 재조합 단백질탄저 백신으로, 방어항원을 통한 면역반응을 일으켜 탄저병을 예방할 수 있습니다.지씨씨엘은 해당 백신의 안전성과 유효성을 입증하는 임상 개발 과정에서 비임상시험부터 임상시험까지 GC1109 임상시험 전반에 걸쳐 분석법 검증, 검체 분석, 센트럴랩 운영, 식약처 실태조사 대응까지 전방위적인 분석 솔루션을 제공했습니다.✅ 임상 전주기 Anti-PA IgG 및 TNA 분석법 검증 및 검체 분석비임상시험 단계에서는 토끼 혈청에서 탄저 독소 방어항원(PA)에 대한 중화항체가(TNA, toxin neutralization assay) 분석을 성공적으로 수행했으며,임상시험에서는 동일한 중화항체가(TNA) 분석법과 함께 ELISA 방식의 Anti-PA IgG 분석법을 국제 가이드라인에 따라 철저히 검증하였습니다.이어 이 검증된 분석법을 기반으로 임상시험 기간 동안 수집된 검체에 대한 정밀 분석을 수행하여 고품질 결과 데이터를 제공하였습니다.✅ GCLP 전범위 인증 기관으로서 센트럴 랩 서비스 총괄 운영 및 관리나아가 지씨씨엘은 센트럴랩으로서 국내 다기관에서 수집된 검체의 수거, 운송, 보관, 전처리, 분석에 이르는 전 과정을 총괄하며,분석 데이터의 일관성과 품질을 보장하는 체계적인 운영 시스템을 구축했습니다. 복잡하고 정밀한 다기관 임상시험 환경 속에서도 고품질의 데이터를 안정적으로 생산함으로써, 백신 개발의 신뢰성과 완성도를 높이는 데 핵심적인 역할을 수행했는데요.✅ 성공적인 식품의약품안전처 의약품 실태조사 대응특히 이번 프로젝트에서 지씨씨엘은 식품의약품안전처의 의약품 임상시험 관련 실태조사에도 직접 참여하여기관의 분석 역량과 품질 시스템을 성공적으로 입증했습니다.규제기관의 엄격한 검토 과정에서 지씨씨엘의 분석 자료와 관리 프로세스는 백신 품목허가를 위한 신뢰성 있는 데이터로서 중요한 기준점이 되었으며, 결과적으로 국산 탄저백신의 성공적인 상용화에 중요한 기반을 제공했습니다.지씨씨엘이 국가 안보적 의미를 지닌 이번 프로젝트의 전 주기에 참여해 실질적인 기여를 할 수 있게 되어 매우 뜻깊습니다.이번 품목허가 사례는 지씨씨엘이 국내 백신 산업의 기술 자립에 어떻게 기여할 수 있는지를 잘 보여주는 대표적인 성과임에 자랑스럽게 전해드립니다.앞으로도 지씨씨엘은 글로벌 수준의 분석 인프라와 감염병 분석 전문성을 바탕으로,백신 및 바이오의약품 개발에 필요한 분석 솔루션을 선도적으로 제공해 나가겠습니다.지씨씨엘 대해 궁금하신 점은 아래 배너를 클릭하셔서 확인해 주세요!

2025. 04. 08

GCCL, 2025 대한임상약리학회 춘계학술대회 홍보 부스 참여 안내

안녕하세요, 임상시험 검체분석기관 GCCL입니다.오는 2025년 4월 16일(수)부터 17일(목)까지 서울대학교 시흥캠퍼스에서 개최되는 ‘2025 대한임상약리학회 춘계학술대회’에 GCCL이 홍보 부스로 참여합니다. 이번 학술대회는 "Advancement of Clinical Pharmacology Research through Data Science"를 주제로,RWD/RWE, 머신러닝, 인공지능(AI) 등 최신 데이터 기반 기술을 임상약리에 적용한 다양한 연구 성과가 발표될 예정인데요.이번 학술대회에서 운영될 GCCL 홍보 부스에 대해 간락하게 안내드립니다.🏢 GCCL 부스 안내일시: 2025년 4월 17일(목) 09:00–18:00위치: 서울대 시흥캠퍼스 등록데스크 옆 1번 홍보 부스저희 가족사인 씨엔알리서치도 2번 부스에서 함께 참여할 예정입니다 :)아래 부스 사전 방명록을 작성해주시고 GCCL 부스를 방문해주시는 분들께는 GCCL이 준비한 2025년 판촉물을 제공해 드릴 예정입니다. 이번 부스를 방문해주시면, GCCL의 임상시험 검체분석 최신서비스에 대해 자세히 소개해드리고자 하오니많은 관심과 방문 부탁드리며, 자세한 사항은 아래 홍보물과 링크를 통해 확인해 주세요!🔗 학술대회 안내 바로가기🔗 부스 사전 방명록항상 최고의 임상시험 파트너로 고객들의 가치와 신뢰를 이어가겠습니다. 지씨씨엘 대해 궁금하신 점은 아래 배너를 클릭하셔서 확인해 주세요!

2025. 04. 03

Bio Analytical Lab for Clinical Trials

안녕하세요. GCCL입니다.지씨씨엘의 Bio Analytical Laboratory에서는 약물 개발 및 생물학적 연구를 위하여 분석법 개발 및 검증, PK/PD•ADA•NAb•Biomarker 분석 등을 수행합니다.지씨씨엘은 정확성과 재현성을 높이기 위해 LBA 플랫폼과 LC-MS/MS, ddPCR, qPCR, FACS, ELISpot 등의 다양한 최첨단 장비를 보유하고 있습니다. 또한 글로벌 가이드라인을 준수하며, 초기 임상시험부터 신약 개발 전 과정에 걸쳐 신뢰할 수 있는 검체분석 서비스를 제공합니다.📑 Method Development & Validation📌 시험법 개발을 위한 컨설팅 수행📌 ICH M10 및 FDA, EMA, CLSI 등 해외 규제기관의 가이드라인을 준수한 시험법 개발 및 검증📌 ELISA, MSD, LC-MS/MS, qPCR, FACS 등🧬 Pharmacokinetics (PK)📌 LC-MS/MS - 대사체 동시 분석, 합성/개량 신약 등📌 LBA - 바이오의약품, 항체의약품 등📌 qPCR / ddPCR - Cell & Gene Therapy🥼 Pharmacodynamics (PD)📌 250종 이상의 PD 마커 분석 경험 보유📌 Blood - Inflammation, Cytokine, Lipid, NGS 등📌 Tissue - Multiplex IHC, NGS 등📊 Anti-drug Antibody (ADA)📌 시험법 개발 및 검증을 통한 Screening Assay, Confirmatory Assay, Titer Assay 수행경험 보유📌 LBA - 바이오의약품, 항체의약품 등📌 qPCR / ddPCR- Cell & Gene Therapy🧪 Biomarkers📌 다양한 분석 플랫폼을 이용한 바이오마커 분석 서비스 제공📌 Singleplex : ELISA, MSD, SIMOA📌 Multiplex : Luminex, MSD, SIMOA📌 FACS, qPCR / ddPCR, Sequencing, IHC 등지씨씨엘의 Central Lab 서비스에 대한 자세한 내용을 아래 리플렛을 통해 확인하실 수 있습니다 :-)항상 최고의 임상시험 파트너로 고객들의 가치와 신뢰를 이어가겠습니다. 지씨씨엘 대해 궁금하신 점은 아래 배너를 클릭하셔서 확인해 주세요!

2025. 04. 01

GCCL, ISBER 인증 획득

GCCL은 국제 바이오시료 표준기관인 IBBL(Integrated Biobank of Luxembourg)이 주관한2024 Biorepository Proficiency Testing Program – Viable PBMC Isolation에 참여하여, 우수한 평가를 바탕으로 인증서를 획득하였습니다.GCCL은 지속적으로 해당 인증을 획득하며, PBMC 분야에서의 우수한 역량을 국제적으로 인정받아왔습니다 이번 인증은 ISBER(International Society for Biological and Environmental Repositories)의 기준을 따르는 세계적인 숙련도 시험 프로그램으로, PBMC(Peripheral Blood Mononuclear Cell) 분리의 정확성과 재현성, 시료 품질 관리에 대한 평가가 이루어졌습니다. 이번 평가는 여러 국가의 전문가들로 구성된 ISBER Proficiency Testing Advisory Group에 의해 수행되었으며,평가 결과는 2025년 3월 공식적으로 제공되었는데요.이번에 획득한 인증서에는 GCCL의 참가 번호(L630)와 함께, 평가 기준을 모두 충족했음을 공식적으로 인정하는 내용이 명시되어 있습니다. 이는 단순한 참여를 넘어, GCCL이 국제 수준의 기술력과 품질 시스템을 보유하고 있음을 입증하는 중요한 성과입니다. GCCL은 PBMC 분야에서 다양한 전문 인력과 풍부한 수행 경험을 보유하고 있으며, 안전하고 신뢰성 있는 검체 자원을 생산하기 위한 전산화 시스템을 도입하여 최상의 서비스를 제공하고 있는데요.이번 인증을 통해, 글로벌 파트너 및 고객 여러분께 더욱 신뢰도 높은 PBMC Isolation 서비스를 제공할 수 있는 든든한 발판을 마련하였습니다.GCCL의 PBMC Isolation 서비스에 대한 더 자세한 정보는, 아래 첨부파일과 링크를 통해 확인해주시기 바랍니다!🔗  link : PBMC Isolation in GCCL앞으로도 GCCL은 정기적인 국제 인증 획득를 통해 품질 관리 체계를 지속적으로 검증받고, 글로벌 표준을 선도하는 임상시험검체분석기관으로 나아가겠습니다.

2025. 03. 31

2025 1분기 뉴스레터

2025. 03. 12

GCCL, ISO 15189 인증

2025년 3월, GCCL은 ISO 15189 인증(KOLAS 공인 메디컬시험기관) 연장 승인을 받아, 2029년까지 4년간 인증을 유지하게 되었습니다.ISO 15189는 국제표준화기구(ISO)가 제정한 의료 시험기관의 품질 및 기술 역량을 검증하는 국제 인증으로, 임상시험 과정에서 수행되는 모든 검체 분석이 정확성·재현성·신뢰성을 갖추었음을 공식적으로 증명하는 기준인데요.GCCL은 2021년 ISO 15189 인증을 최초 획득한 이후, 지속적인 품질 개선과 기술 혁신을 통해 국제적 수준의 검체 분석 서비스를 제공해 왔습니다. 이번 2029년까지의 인증 연장은 당사의 임상시험 검체 분석 서비스가 글로벌 기준을 충족하고 있음을 다시 한번 공식적으로 입증하는 성과입니다.✅ 2021년 ISO 15189 인증 획득 후 지속적인 품질 관리 및 개선✅ 국내 최초 임상 1상부터 허가임상까지 전주기 검체 분석 서비스 제공✅ 국제 임상 연구 및 다국적 제약사 협업을 위한 분석 역량 지속 강화GCCL은 앞으로도 ISO 15189 인증 기관으로서 글로벌 수준의 검체 분석 서비스를 제공하며, 최첨단 플랫폼과 엄격한 품질 관리 시스템을 기반으로 임상시험 검체분석의 정확성과 효율성을 극대화하는 데 기여하겠습니다.

2025. 02. 27

Central Lab Services in GCCL

안녕하세요. GCCL입니다.Central Lab은 임상시험에서 수집된 검체를 일관성 있게 분석하고 관리하는 고도로 전문화된 분석 시설로 다국가•다기관 등 다양한 임상시험 사이트에서 발생한 대규모의 검체라 하더라도 동일하고 표준화된 통합 시스템을 통해 분석 결과의 효율성과 정확성, 일관성, 신뢰성을 보장합니다.지씨씨엘은 Clinical Lab, Bio Analytical Lab, R&D Lab을 운영하며, 검체 수집부터 운송, 분석, 보관까지 전 과정을 효율적으로 관리하고 있습니다. 또한 다년간의 축적된 폭넓은 임상시험 검체분석 경험을 바탕으로 Lab Kit 제작 및 바이오 물류 서비스를 제공하여 글로벌 임상시험의 성공적인 수행을 지원합니다.🌎 글로벌 네트워크분산된 여러 시험 사이트 간에 정확하고 일관된 분석 결과를 제공하기 위해전 세계 파트너 랩들과 함께 QC를 진행하여공통된 참고치 설정 및 품질 평가를 진행하고 있습니다.- 15개 이상의 국가에서 10년 이상의 경험- 일관된 결과를 위한 글로벌 QC 표준화- ISO 15189, CAP, NGSP, ISBER 인증🧪 전문적인 분석 서비스 제공지씨씨엘은 다양한 검체에 대한 임상시험 검체분석 서비스를 제공합니다.- Clinical Lab | Bio-analytical Lab | R&D Lab- Biomarker profiling, PBMC 분리, 유전자 검사- Safety & efficacy test📦 End-to-End 샘플 및 물류 관리임상시험 전반에 걸쳐 검체수집, 운송 및 보관을 관리하며,이를 통해 임상시험 과정에서의 효율성과 속도를 높이고 검체 안정성을 보장합니다.- 맞춤형 Lab Kit 제작 및 전문적인 Bio-Logistics 서비스- 적합한 검체 보관 시스템- 자체 개발한 G-HUB 시스템을 통한 실시간 모니터링지씨씨엘의 Central Lab 서비스에 대한 자세한 내용을 아래 리플렛을 통해 확인하실 수 있습니다 :-)항상 최고의 임상시험 파트너로 고객들의 가치와 신뢰를 이어가겠습니다. 지씨씨엘 대해 궁금하신 점은 아래 배너를 클릭하셔서 확인해 주세요!

2025. 02. 14

GCCL의 LAB을 소개합니다!

안녕하세요. GCCL입니다.GCCL은 글로벌 임상 시험을 지원하는 최첨단 실험실을 구축하여, 보다 신뢰할 수 있는 분석 결과를 제공하고 있습니다.따라서, 저희 지씨씨엘의 Lab 시설을 여러분들께 직접 보여드리고, 서비스를 자세히 안내해드리고자 인터랙티브 랩투어가 가능한 영상을 제작하게 되었습니다.각 시설과 서비스에 대한 자세한 내용은 아래 링크와 영상을 통해 확인 부탁드립니다.🔗 Interactive Map - Click through the map to closely examine each facility.🎥 Lab Tour Video – Experience the lab as if you were there!☑️ GCCL Sample Management 24시간 운영되는 GCCL Sample Management실에 검체가 도착하면 자체 개발 G-HUB 프로그램을 통해 프로세스를 전산화하여 2단계 바코드 시스템으로 철저하게 관리합니다.검체는 프로토콜에 따라 전처리 과정을 거치며, 검체 안전성 및 데이터 신뢰성을 확보하고 있습니다. 또한, GCCL은 각 검체에 대해 실온 및 냉장, 냉동(-20도, -70도), 액체질소(-150도)로 보관하는 시스템을 보유하고 있습니다.☑️ GCCL R&D Lab GCCL R&D Lab은 임상시험에 필요한 기술을 선제적으로 도입하기 위한 실험실이며 최첨단 장비를 통해 바이오 의약품 또는 바이오마커 분석법 개발 및 검증을 수행하고 있습니다.☑️ GCCL Bio Analytical Lab GCCL의 Bio Analytical Lab은 PK/PD, ADA, Biomarker 분석을 위하여 LBA 플랫폼과 LC-MS/MS, ddPCR, qPCR, FACS, ELISPOT 등의 최첨단 장비를 보유하고 있습니다.또한, 국내 동종업계 최초로 Watson LIMS를 도입하여 글로벌 가이드라인을 준수하는 고품질의 검체 분석 워크플로우를 지원합니다.☑️ GCCL BL3 Lab GCCL은 BL1~BL3 시설까지 보유하고 있으며, 500m2 이상의 GCCL BL3/ BL2 Lab에서는 생 바이러스의 자체 생산을 통한 감염병 백신연구의 중화항체 분석, 감염모델에서의 치료 후보물질 검증, 바이러스에 대한 진단기기 성능평가 연구서비스를 제공합니다.☑️ GCCL Clinical Lab GCCL의 Clinical Lab에서는 글로벌 3상을 위한 대규모 임상시험 검체 분석을 위한 자동화 분석 및 임상시험 내 안전성 및 유효성 평가 서비스를 제공하고 5,000여가지 검사를 수행하여 신뢰성 높은 분석 데이터를 전달합니다.☑️ GCCL Lab Kit Room Lab Kit은 다양한 검사를 수행하기 전 채취에 필요한 모든 물품을 하나의 키트 형태로 제공하는 서비스입니다. 지씨씨엘은 고객 맞춤형 Lab Kit을 제작하여 표준화된 구성품으로 검체를 채취할 수 있도록 프로젝트를 지원하고 있습니다.☑️ GCCL Project Management GCCL Project Management팀은 자체 개발한 플랫폼인 G-HUB를 통해 프로젝트 계획, 시스템 구축 및 운영, 진행 상황 점검 및 보고 등을 제공하고 있어 검체 픽업부터 운송 및 Lab Kit 신청, 프로젝트 진행 현황과 분석 결과 보고서까지 실시간으로 확인할 수 있습니다.이와 같이, GCCL은 다수의 전문인력과 과 첨단 분석 시스템을 갖춘 글로벌 수준의 시설을 통해 최고의 임상시험 검체 분석 서비스를 제공하고 있습니다.궁금한 점이 있으시다면 언제든지 문의해주세요!항상 최고의 임상시험 파트너로 고객들의 가치와 신뢰를 이어가겠습니다. 지씨씨엘 대해 궁금하신 점은 아래 배너를 클릭하셔서 확인해 주세요!