글로벌 임상시험의 규모가 커지고 점차 복잡해짐에 따라, 검체 분석의 정확성과 신뢰성을 확보하는 것이 무엇보다 중요해졌습니다. 

단순한 분석 수행을 넘어 전 주기에 걸친 통합적인 지원을 제공할 수 있는 파트너의 역할이 더욱 주목받고 있는 가운데,

지씨씨엘은 전범위 GCLP 인증을 획득한 임상검체분석기관으로서 이러한 요구에 부합하는 최적의 솔루션을 제공합니다.

지씨씨엘은 Central Lab, Bioanalytical Lab(BSL3 시설 포함), R&D Lab, Lab kit실 등을 하나로 연결한 통합 시스템을 통해, 

임상시험 과정 전반에 걸쳐 샘플의 수거, 보관, 분석, 그리고 데이터 보고까지의 전 단계를 통합적으로 지원합니다. 

Proven Experience, Trusted by Global Sponsors

지씨씨엘은 2019년 설립 이래, 초기 단계의 임상부터 대규모 3상 시험에 이르기까지 

총 1,200건 이상의 임상 프로젝트를 성공적으로 수행해왔습니다.
또한 매월 34,000건 이상의 검체를 안정적으로 분석하며 그 품질과 처리 역량을 꾸준히 입증하고 있습니다.

지금까지 FDA, EMA, ICH M10 등 국제 규제 가이드라인에 부합하는 분석법 검증 및 분석을 200건 이상 완료하였으며,
이를 통해 다양한 적응증에 대한 맞춤형 분석 역량과 전문성을 지속적으로 강화해왔습니다.

Comprehensive Services Across the Clinical Sample Lifecycle

임상 현장에서 검체가 채취되는 순간부터 지씨씨엘은 샘플의 위치와 상태를 실시간으로 추적·관리합니다.
전국 단위의 전담 콜드체인 물류망과 검증된 글로벌 벤더와의 협업을 통해 검체의 품질과 안전성을 철저히 유지하며,
입고된 샘플은 바코드 기반 시스템으로 정밀하게 관리되고, 다중 온도 보관 시설에서 규정에 따라 안전하게 보존됩니다.

What distinguishes GCCL is the seamless integration across our specialized laboratory units:

Central Lab에서는 글로벌 임상시험에서 요구되는 5,000건 이상의 검사 항목을 수행하며,
임상시험 전주기에 걸쳐 핵심적인 안전성 및 유효성 평가를 지원합니다.

Bioanalytical Lab은 PK/PD, ADA, NAb, 바이오마커 분석에 특화되어 있으며,
LC-MS/MS, LBA, ddPCR 등 첨단 분석 플랫폼을 통해 높은 정확도와 재현성을 확보하고 있습니다.

R&D Lab은 분석법 개발 및 검증은 물론, 바이오시밀러 등 특수 분석법 개발을 포함한 다양한 연구개발을 수행하고 있습니다.
복잡하거나 맞춤화된 분석이 필요한 경우에도, 적응증과 연구 설계의 다양성에 유연하게 대응할 수 있는 역량을 갖추고 있습니다.

또한 이 모든 과정은 지씨씨엘이 자체 개발한 통합 IT 플랫폼인 'G-HUB'를 통해 연결되어 실시간 관리되고 있습니다, 

고객들은 해당 플랫폼을 통해 프로젝트 진행 상황, 키트 및 검체의 위치, 분석 결과 등을 직관적으로 확인할 수 있으며,
이를 통해 운영의 투명성, 업무 효율성, 그리고 규제 대응력을 획기적으로 향상시키고 있습니다.