안녕하세요. GCCL입니다.

지씨씨엘의 Bio Analytical Laboratory에서는 약물 개발 및 생물학적 연구를 위하여 분석법 개발 및 검증, PK/PD•ADA•NAb•Biomarker 분석 등을 수행합니다.

지씨씨엘은 정확성과 재현성을 높이기 위해 LBA 플랫폼과 LC-MS/MS, ddPCR, qPCR, FACS, ELISpot 등의 다양한 최첨단 장비를 보유하고 있습니다. 또한 글로벌 가이드라인을 준수하며, 초기 임상시험부터 신약 개발 전 과정에 걸쳐 신뢰할 수 있는 검체분석 서비스를 제공합니다.

📑 Method Development & Validation	📌 시험법 개발을 위한 컨설팅 수행 📌 ICH M10 및 FDA, EMA, CLSI 등 해외 규제기관의 가이드라인을 준수한 시험법 개발 및 검증 📌 ELISA, MSD, LC-MS/MS, qPCR, FACS 등
🧬 Pharmacokinetics (PK)	📌 LC-MS/MS - 대사체 동시 분석, 합성/개량 신약 등 📌 LBA - 바이오의약품, 항체의약품 등 📌 qPCR / ddPCR - Cell & Gene Therapy
🥼 Pharmacodynamics (PD)	📌 250종 이상의 PD 마커 분석 경험 보유 📌 Blood - Inflammation, Cytokine, Lipid, NGS 등 📌 Tissue - Multiplex IHC, NGS 등
📊 Anti-drug Antibody (ADA)	📌 시험법 개발 및 검증을 통한 Screening Assay, Confirmatory Assay, Titer Assay 수행경험 보유 📌 LBA - 바이오의약품, 항체의약품 등 📌 qPCR / ddPCR- Cell & Gene Therapy
🧪 Biomarkers	📌 다양한 분석 플랫폼을 이용한 바이오마커 분석 서비스 제공 📌 Singleplex : ELISA, MSD, SIMOA 📌 Multiplex : Luminex, MSD, SIMOA 📌 FACS, qPCR / ddPCR, Sequencing, IHC 등

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지씨씨엘의 Central Lab 서비스에 대한 자세한 내용을 아래 리플렛을 통해 확인하실 수 있습니다 :-)

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항상 최고의 임상시험 파트너로 고객들의 가치와 신뢰를 이어가겠습니다. 
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