About GCCL

GCCL은 글로벌 품질 기준의 임상시험 전용 실험실 서비스와 물류 시스템을 갖추고,
고객 요구에 맞춘 임상시험 전주기 내 검체 분석 서비스 제공을 통해
아시아 권역 200여개의 파트너사들과 신뢰를 쌓아가고 있습니다.

보도자료

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2024. 03. 29

[소식] 신약 개발의 글로벌 언성 히어로, 지씨씨엘

임상시험은 신약 개발 및 치료법이나 각종 바이오 연구 개발 시 기대되는 효과와 이에 대한 안전성 및 유효성, 그리고 부작용과 이상반응까지 추적해 확인하고 결과를 도출하는 과정이다. 이는 해당 신약이나 치료법이 안전한지 객관적으로 평가하기 위해 꼭 필요한 과정이기에 신약 개발 및 바이오 연구 분야에서 필수적이다.하지만 이처럼 중요한 과정인 만큼 믿을 수 있는 기술 및 검증 능력이 요구되기에 전문적으로 임상시험을 도맡아 하는 기관에 대한 수요가 증가하기 시작했다. 이에 자연스럽게 임상시험을 전문적으로 진행하는 임상 CRO(Contract Research Organization) 분야가 급성장하면서 CRO 사업에 뛰어드는 기업들도 매년 늘고 있으며, 연간 매출 또한 성장세를 이어가는 추세다.이와 같이 CRO 분야가 빠른 속도로 성장하고 있는 지금, 지씨씨엘은 임상시험 전용 실험실과 200여 개의 글로벌 네트워크를 바탕으로 뛰어난 품질의 임상시험 전주기 검체 분석 서비스를 제공하고 있다고 한다. 마치 언성 히어로(unsung hero)처럼 돋보이진 않지만 묵묵히 자신들만의 일을 하며 빠르게 성장하고 있다는 지씨씨엘(GCCL)의 양송현 대표를 만나봤다.지씨씨엘 양송현 대표기업 소개를 부탁드린다지씨씨엘은 식약처 GCLP(Good Clinical Laboratory Practice) 인증기관이자 제약회사나 바이오벤처 등의 신약 개발사들이 신약 개발을 위해 요구되는 임상시험 진행 후, 이때 발생하는 검체를 분석하는 ‘임상시험검체분석기관’이다. 해당 사업 분야는 해외 시장에선 이미 보편화되어 있는 사업이었으나, 국내의 경우 지씨씨엘이 최초로 시작한 사업이다.자사는 신약개발사(GC Cell)와 CRO(C&R RESEARCH)가 투자한 Joint Venture 모델이자 의약품을 포함한 바이오 연구 및 개발을 위한 임상시험 수탁기관을 뜻하는 CRO, 그중에서도 분석 CRO로서 임상시험에서 생성된 검체 및 데이터 분석을 전문적으로 수행하고 있다. 1982년 설립된 GC 녹십자의료재단에서부터 오랜 시간 쌓아온 노하우와 과제 수행 경험을 바탕으로 고객 맞춤형 전주기 임상시험 검체 분석 서비스를 제공하고 있으며 FDA, EMA 등의 국제 가이드라인에 따라 분석법을 개발하거나 검증, 분석을 수행하고 있다.신약 개발에 있어 진행되는 모든 과정은 매우 중요하지만, 특히 효력에 대한 평가 프로세스가 부재할 경우 실제 신약 개발 프로세스는 제대로 진행될 수 없다. 그렇기에 자사는 신약 개발 과정에 있어 중요한 임무를 수행하고 있다는 사명감과, 이와 같이 중요한 임무를 클라이언트들이 믿고 맡길 수 있도록 클라이언트와의 신뢰성 확보를 중시한다. 이에 모든 직원들이 중요한 일을 하고 있다는 긍정 마인드와 적극적인 참여, 그리고 서로를 배려하는 마음을 강조하며 이를 경영 철학으로 삼아 사업을 전개하고 있다.주력 사업에 대해 설명해달라현재 지씨씨엘에서 전개하고 있는 주력 사업은 크게 네 가지로 구분할 수 있다. 먼저 ‘R&D Lab 서비스’로, 이는 분석법 개발 및 검증 전문 조직으로 올해 처음 신설됐다. 최근 임상시험에 필요한 분석법이 다양화되고 첨단화되면서 새로운 기술 사용 요청이 증가하고 있는 추세다. 다만 분석법의 개발 및 검증은 각 분석 목적에 적합한 분석법을 개발함과 동시에 개발된 분석법이 임상에서 사용이 가능함을 증명하는 작업이기에, 개발에 필요한 과학적 지식은 물론 분석에 적용되고 있는 국내외 규정을 잘 알고 적용할 수 있어야 한다. 이에 자사는 이와 같은 시장의 요구를 해소하고자 탄생했다.두 번째는 ‘Bio-Analytical Lab 서비스’다. 이는 바이오분석 기술을 활용해 샘플에서 원하는 분자나 화학물질을 정확하게 분석하고 측정하는 데 중요한 역할을 할 뿐만 아니라 초기 임상시험에 있어 필수적이다. 약동학, 약력학, 바이오마커 분석, 백신에서의 중화항체 분석 등을 통해 의약품의 효과적인 용량 범위를 포함한 안전성 및 유효성 평가를 진행하고 있다.다음은 ‘Central Lab 서비스’로, 이는 혈액검사와 화학 검사, 면역학적 검사, 분자 진단 등이 포함되며 전문화된 샘플 관리 및 바이오뱅크 서비스를 제공하고 있다. 여러 기관에서 발생한 대규모 샘플에 대해 표준화된 프로토콜과 절차를 사용해 일관된 결과와 데이터를 얻을 수 있도록 함과 더불어 후기 임상 및 다국가 임상도 많이 수행하고 있다.마지막으로 네 번째는 ‘Project Management 서비스’다. 프로젝트를 효과적으로 계획함과 더불어 실행, 모니터링까지의 역할을 하며, Lab Collection Kit 제작과 Lab 매뉴얼 제작 및 교육, 물류를 포함한 전반적인 관리를 수행하고 있다. 이는 지씨씨엘에서 자체 개발한 G-HUB라는 시스템을 통해 투명하게 관리하고 있으며, 동일 플랫폼으로 고객 포탈 서비스도 제공하고 있다.지씨씨엘은 현재 국내 동종업계 중 유일하게 R&D 기능을 바탕으로 바이오의약품 또는 바이오마커 분석을 위한 분석법 개발 및 검증이 가능하다. 더불어 BL3(Biosafety Level 3) 시설 운영을 통해 고위험성 감염성 시료 분석도 가능한데다 다수의 국내외 임상시험 과제를 수행하면서 쌓아온 노하우를 바탕으로 임상시험 전 주기 분석 서비스 제공이 가능하다. 이처럼 높은 수준의 분석 서비스를 많이 진행하고 있음에도 불구하고, 외국 타 기업과 비교했을 때 가격 경쟁력도 높아 다른 기업에서는 쉽게 기대할 수 없는 뛰어난 퀄리티의 종합 서비스 제공이 가능하다는 강점을 바탕으로 지씨씨엘만의 길을 개척해 나가고 있다.앞으로의 목표나 방향이 있다면한국의 서울의 경우, 뛰어난 기술력을 바탕으로 전 세계에서 임상시험을 많이 진행하는 도시에 해당되며 실제로 임상시험 시장 내 전 세계 다섯 손가락 안에 들 정도로 높은 임상시험 수준을 구축한 상황이다. 그러나 아직까지도 CRO에 대한 인지도가 그리 높지 않은 데다가 제약이 있어 국내가 아닌 싱가폴에서 검체 분석이 진행되고 있는 경우가 많다. 따라서 좀 더 적극적인 활동을 통해 CRO 인지도를 넓혀 국내에서 발생한 검체만큼은 지씨씨엘이 관리할 수 있도록 하고 싶다.또한, 자사의 경쟁상대는 국내가 아닌 글로벌 랩(Lab)이라 생각하기에 글로벌 랩들과의 경쟁을 더욱 끌어올리기 위해 인력을 충원하고 보유하고 있는 R&D에 대한 캐파(CAPA, 생산능력)를 강화 및 확장할 계획이다. 그리고 이를 바탕으로 글로벌 시장에서 요구하는 서비스에 대한 역량을 뛰어넘고자 한다.지씨씨엘은 작년 국내 톱 브랜드 임상시험 기관을 넘어 ‘Top 10 Bioanalytical Services Providers in APAC-2023'으로 선정됐다. 이는 설립 이후 자사가 차근차근 쌓아온 노력과 투자를 통해 탄생한 값진 결과라 생각하며, 앞으로도 세계적 수준의 인프라 및 품질과 서비스로 국내뿐만 아니라 외국에서도 자사 랩을 개척하고 해외 고객들을 더욱 늘리고자 한다.아울러 앞서 말씀드린 것과 같이 자사는 클라이언트로부터 오는 신뢰는 매우 중요하며 신뢰야말로 지씨씨엘의 본질적인 가치라 생각한다. 그래서 국내 클라이언트뿐만 아니라 글로벌 제약사들에게도 두터운 신뢰를 얻기 위해 노력하고 있다. 이에 국내는 물론, 아시아와 전 세계 개발사 및 파트너사의 임상 시험 성공을 지원하는 신뢰받는 기업으로 성장하고자 한다.마지막으로, 지씨씨엘은 임상시험 서비스 프로바이더로서의 본격적인 글로벌 진출을 통해 거점을 확대하고 플랫폼을 확장함으로써 글로벌 랩들과 같은 라인에서 정당하게 경쟁하고자 한다. 그리고 이를 통해 명실상부한 글로벌 플레이어가 되는 것이 지씨씨엘의 최종 목표이자 방향이다.최지민 기자경제인뉴스(신약 개발의 글로벌 언성 히어로, 지씨씨엘 < CEO < 기사본문 - 경제인뉴스 (newseconomy.kr) )

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2023. 11. 29

[소식] 지씨씨엘, 휴믹과 전략적 업무 협약 체결

비임상에서 임상시험 적용으로의 성공률 향상·소요 시간 최소화지씨씨엘(GCCL)은 국내 인간화 마우스 전문 기술을 보유하고 있는 비임상CRO 휴믹과 전략적 업무협약(MOU)을 맺었다고 28일 밝혔다.이번 협약에는△공동연구 및 기술지원△검사 위ㆍ수탁, 학술, 분석법 기술이전△대외 협력 사업 추진 및 공동 홍보 마케팅 등을 포함하고 있다. 양사는 비임상에서 임상시험 적용으로 성공률을 높이고 지체되는 시간을 최소화 함으로써 신약개발 기업에게 보다 나은 분석 서비스를 제공하기 위해 기술 협력을 강화한다는 계획이다.휴믹은 인간화 마우스의 전문 기술을 이용해 사람 면역 시스템과 유사한 환경에서 유효성 서비스를 제공하는 비임상CRO이다. 항암, 자가면역 질환, 뇌 질환 등 다양한 분야에서 오가노이드의 생체 유사성을 기반으로 동물모델을 분석하는PADO(Patient Derived Organoid) 서비스, 멀티오믹스 분석 서비스 및 단일세포 유전자 분석 서비스를 제공하고 있다.한편, 지씨씨엘은 식약처GCLP(Good Clinical Laboratory Practice) 인증기관으로 임상1상부터4상까지 임상시험 전 주기 분석 서비스를 제공하는 임상시험 검체 분석 전문기업이다. 이번 협약을 통하여 연구 분석 및 제휴 기술로 비임상부터 임상 전 주기까지 보다 넓은 범위의 서비스 제공이 가능해질 것으로 보고 있다.지씨씨엘 양송현 대표는"이번 협약을 통해 비임상부터 임상 전 주기까지 한층 더 강화된 기술력을 기반으로 신약개발 기업들에게 확장 범위의 검체 분석 서비스를 제공할 수 있다"며"지씨씨엘의 임상시험 분석 노하우와, 휴믹의 특화된 분석 플랫폼을 융합해 양사가 함께 차별화한 분석서비스를 제공하겠다"고 강조했다.이상훈 기자약업신문 ([약업신문]지씨씨엘, 휴믹과 전략적 업무 협약 체결 (yakup.com))

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2023. 11. 20

[소식] 지씨씨엘, 아시아·태평양 바이오 분석 top10 기업 선정

분석 시스템을 통한 글로벌 품질의 검체 분석 차별성 인정받아임상시험 검체 분석 기관 지씨씨엘(GCCL)이 미국의 생명공학 전문지 '라이프 사이언스 리뷰 (Life Science Review)'가 선정한 2023년 아시아·태평양 바이오 분석 서비스 기업 Top 10(Top 10 Bioanalytical Services Providers in APAC 2023)으로 선정됐다고 20일 밝혔다.라이프 사이언스 리뷰는 과학, 기술, 솔루션, 생물학 서비스 분야의 진보된 기술을 소개하는 발간지이다. 매년 연말이면 구독자의 추천 및 설문조사를 기반으로 3단계 선정 과정을 거쳐 혁신적인 기술을 소지한 기업을 선정한다.이번에 지씨씨엘이 아시아·태평양 바이오 분석 서비스 기업 Top 10에 선정된 것은 다양한 분석 플랫폼을 기반으로 바이오 분석의 차별성과 효율성을 인정받은 것을 의미한다.해당 발간지는 "한국은 매년 아시아에서 가장 많은 임상시험을 실시하는 상위권 국가였으며, 과거에는 검체 분석은 타 국가에 위치한 글로벌 분석기관으로 많이 보내졌으나 이제는 그럴 필요가 없어졌다"고 진단했다.그러면서 "한국에 위치한 지씨씨엘은 임상시험 검체분석에 전문성을 두고 빠르게 확장했다"며 "글로벌 영향력을 바탕으로 아시아 권역을 넘어 글로벌 시장을 위한 다양한 분석 플랫폼을 도입하며 해외로 랩을 확장해 영향력을 키울 것으로 기대된다"고 덧붙였다.양송현 지씨씨엘 대표는 "업계 최초로 Thermo Fisher의 실험실 정보관리 시스템(LIMS)을 도입하여 효율적인 검체 분석 관리 시스템을 수립하고 실시간 프로젝트 모니터링을 위한 G-HUB 시스템을 개발했다"며 "과제 맞춤형 전용 랩 키트 제작과 자체 검체 운송 물류시스템을 통해 샘플 수집부터 분석 관리까지 프로젝트 전반의 진행 상황에 대해 투명성을 보장한다"고 말했다.한편 지씨씨엘은 GCLP 인증기관으로 임상1상부터 4상까지 임상시험 전 주기에 대한 글로벌 기준을 충족하는 맞춤형 분석 서비스를 제공하는 기업이다. 최근에는 치매 및 노인성 질환에 대한 글로벌 분석 경쟁력을 강화하고 있다.박승원 기자한국경제( 지씨씨엘 아시아태평양 바이오 분석 top10 기업 선정 | 한국경제TV (wowtv.co.kr) )

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2023. 09. 13

[소식] 지씨씨엘, 치매 등 임상시험 서비스 강화 위한 4자간 MOU

지씨씨엘, 치매 등 임상시험 서비스 강화 위한 4자간 MOU- 광주치매코호트연구단, 코랩, 씨엔알리서치 등과 치매/노인성 질환 관련임상시험 검체 분석 기관 지씨씨엘이 지난 12일 고령친화산업지원센터에서 광주치매코호트연구단, ㈜코랩, ㈜씨엔알리서치와 공동학술연구 및 기술 제휴를 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다.MOU체결 후 기념촬영. 왼쪽부터 코랩 최규영 대표, 광주치매코호트연구단 이건호 단장, 씨엔알리서치 윤문태 대표, 지씨씨엘 양송현 대표.이번 협약은 치매(알츠하이머) 관련 글로벌 신약 임상시험 유치를 위한 MOU로 각 기관들은 ▲치매(알츠하이머) 신약개발 임상시험 업무 협력 ▲노인성질환(인지장애, 우울증, 관절, 근감소증 등) 관련 임상시험 업무 협력 ▲치매 유발인자, 마이크로바이옴 등의 치매 관련 공동연구 참여 ▲국내ㆍ외 공동 마케팅 협력 등 다양한 협업 비즈니스를 추진할 계획이다.이 날 협약식에는 광주치매코호트연구단 이건호 단장과 코랩의 김하숙ㆍ최규영 대표이사, 씨엔알리서치 윤문태 회장, 지씨씨엘 양송현 대표 등 14명이 참석했다.이번 협약을 통해 지씨씨엘은 치매 및 노인성 질환 관련 임상시험에서 발생하는 검체 분석은 물론 검체 운송 및 분석 데이터 관리를 포함한 프로젝트 운영을 수행할 예정이다.광주치매코호트연구단은 과학기술정보통신부의 뇌과학 원천기술 개발사업 산하 치매국책연구단으로서 지난 10년간 60세 이상 지역민 1만여명을 대상으로 신경심리검사, 유전체검사 등 치매정밀검진을 통해 치매위험군을 선별하여 아시아 최대 규모의 표준화된 바이오ㆍ의료 빅데이터를 확보하고 있다.㈜씨엔알리서치는 국내 최대 임상시험수탁기관(CRO)으로서 30여 건의 치매 관련 임상시험을 수행한 경험을 바탕으로 제약 및 바이오벤처에서 개발하는 치매 및 노인성 질환 관련 임상시험의 메인 CRO 역할을 수행할 예정이며, ㈜코랩은 치매전문 임상수탁업과 건강기능식품 개발 및 제조, 판매를 하는 기관으로서, 치매 및 노인성 질환 관련 임상시험에서 ㈜씨엔알리서치와 협업하여 대상자 선정 등록 등 전반적인 CRO 업무를 함께 수행할 예정이다.지씨씨엘 양송현 대표는 “이번 협약을 통해 치매 및 노인성질환 임상시험을 계획하고 있는 개발사들에게 대상자 모집, 자원 및 데이터 제공부터 임상시험 운영 및 검체 분석까지 Full-Service Package로 제안이 가능해졌다”라며, “더욱 효율적으로 시너지를 창출하기 위해, 지씨씨엘은 앞으로도 임상시험 검체 분석 서비스의 고도화와 전문 프로세스 체계를 마련해 나가며 글로벌 경쟁력을 갖추어 나갈 것”이라고 밝혔다.김영주 기자지씨씨엘, 치매 등 임상시험 서비스 강화 위한 4자간 MOU | 의학신문(bosa.co.kr)

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2023. 09. 05

[소식] 지씨씨엘, 글로벌 실험실 정보 관리시스템(LIMS) 도입

지씨씨엘, 글로벌 실험실 정보 관리시스템(LIMS) 도입- 임상시험 검체 분석 기관 업계 최초임상시험 검체 분석 기관 지씨씨엘은 업계 최초로 실험실 정보관리 시스템(LIMS)을 도입했다고 5일 밝혔다.이번에 도입하는 LIMS는 써모싸이언티픽이 개발한 ‘Thermo Scientific Watson’이다. 글로벌 분석 임상시험수탁기관(CRO)을 비롯해 제약회사와 허가기관에서도 사용되고 있다. 합성바이오 의약품의 약동학 분석에 필요한 분석법 검증부터 임상 시험 검체 분석을 비롯한 최종 보고서 작성까지 허가에 필요한 모든 바이오 분석 워크플로우를 지원하는 시스템이다.지씨씨엘은 여기에 면역원성분석(Immunogenicity analysis) 워크플로우를 지원하는 ‘Immune Response Module’를 함께 도입했다. 바이오 의약품 분석 서비스를 한 층 더 강화한다는 계획이다.지씨씨엘은 현재 서버 구축을 마쳤고, 컴퓨터 시스템 검증(Computer System Validation, CSV) 프로세스를 거쳐, 내년 1분기부터 합성 및 바이오 의약품의 약동학 분석과 바이오 의약품의 면역원성분석에 시스템을 적용할 예정이다.양송현 지씨씨엘 대표는 “임상시험 검체분석 기관으로서 데이터의 정확도를 높이는 것이 핵심”이라며 “LIMS 도입을 통해 글로벌 지침(가이드라인)에 충족한 고품질의 임상시험 검체분석 서비스가 가능해졌다”고 말했다.김예나 기자지씨씨엘, 글로벌 실험실 정보 관리시스템(LIMS) 도입 | 한국경제 (hankyung.com)

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2023. 04. 27

[소식] 지씨씨엘, 실험실 2.5배 확장…분석 서비스 영역 확대

지씨씨엘, 실험실 2.5배 확장…분석 서비스 영역 확대"글로벌 수준의 센트럴랩으로 도약을 위한 출발점 될 것"임상시험 검체분석 기관 지씨씨엘(GCCL)은 27일 실험실을 통합해 확장했다고 밝혔다.지씨씨엘은 GC녹십자 목암캠퍼스 내에 있던 실험실과 사무실을 새로 마련된 구성캠퍼스로 사옥을 이전하면서 기존의 제1검사실(바이오분석)과 제2검사실(일반자동화)로 분리 운영되던 검사실을 통합하고 이전보다 2.5배 확장했다. 이를 통해 검체 접수부터, 전처리, 분석, 검체 보관으로 이어지는 업무 프로세스의 효율성과 편의성을 향상시켰다.바이오분석 1·2팀(Bio-Analytical team, BA)과 클리니컬랩팀(Clinical Lab team, CL) 총 3개의 팀으로 구성되어 있던 지씨씨엘의 실험실은 올해 신설된 중개연구팀(Translational Research team, TR)을 포함하여 총 4개의 팀으로 확장했다.이를 바탕으로 합성의약품 임상, 첨단바이오의약품 임상 등 종양학 관련 항의약품항체(Anti-drug antibody, ADA) 면역원성 분석 뿐만 아니라 중추신경계 질환(Central Nervous System, CNS)의 분석 서비스에 있어서도 전문 영역을 확대해 나갈 계획이다.양송현 지씨씨엘 대표이사는 "이번 실험실 확장이 글로벌 수준의 경쟁력을 갖춘 센트럴랩으로 도약하기 위한 출발점이 될 것"이라며 "한국을 대표하는 센트럴 랩을 넘어 글로벌 랩으로의 진출 계획도 구체화 할 것"이라고 말했다.한편, 지씨씨엘은 식약처 GCLP(Good Clinical Laboratory Practice) 인증기관으로 임상 1상부터 4상까지 임상시험 전 주기 분석 서비스를 제공하는 임상시험 검체 분석 전문기업이다. 글로벌 품질 기준에 맞춘 다양한 분석 플랫폼과 더불어 자체 검체 운송 물류시스템을 기반으로 아시아 권역 및 전세계 파트너사들의 임상시험 검체 분석을 지원하고 있다.조성현 기자출처 : 청년일보 (https://www.youthdaily.co.kr/news/article.html?no=126907)

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2023. 03. 17

[소식] 지씨씨엘, 말초혈액단핵세포 자원관리시스템 구축

지씨씨엘, 말초혈액단핵세포 자원관리시스템 구축실시간 정보 제공...검체 관리 정확성·신뢰성 제고임상시험 검체분석 기관 지씨씨엘(GCCL 대표이사 양송현)이 말초혈액단핵세포(Peripheral blood mononuclear cell, 이하 PBMC) 자원관리시스템을 구축했다고 17일 밝혔다.PBMC 자원관리시스템은 모검체의 도착에서부터 원심분리, 자검체 PBMC의 바이알 제작, 반출 맵핑(Mapping) 및 폐기에 걸친 전 과정을 2단계 바코드 시스템으로 관리할 수 있는 전산 프로그램이다.이번 개발을 통해 모검체의 바코드와 맵핑된 자검체의 전용 바코드를 생성하고 전 과정을 전산화 함으로써 기존의 수기 입력으로 인한 오류를 방지하고 고객 요청 시 실시간으로 정보를 제공할 수 있게 됐다.이희주 지씨씨엘 연구소 운영 총괄 본부장은 "면역항암제 등 바이오의약품 신약개발 임상시험에서 세포매개 면역원성 분석 수요가 증가함에 따라 PBMC 제작 및 자원 관리에 대한 최상의 서비스를 제공하고자 전산화 시스템을 구축하였다"며 "이를 통해 검체 자원 관리에 효율성과 안전성, 신뢰성을 높일 것으로 기대한다"고 말했다.한편 지씨씨엘은 식약처 GCLP(Good Clinical Laboratory Practice) 인증기관으로 임상1상~4상까지 임상시험 전 주기 분석 서비스를 제공하는 임상시험 검체 분석 전문기업이다. 글로벌 품질 기준에 맞춘 다양한 분석 플랫폼과 더불어 자체 검체 운송 물류시스템을 기반으로 아시아 권역 및 전세계 파트너사들의 임상시험 검체 분석을 지원하고 있다.김진수 기자 admin@medisobizanews.com출처 : 메디소비자뉴스(http://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=105434)

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2023. 03. 13

[소식] 지씨씨엘-씨알에스큐브, 국내 최초 자동화 데이터 공유 시스템 공동 개발

지씨씨엘-씨알에스큐브, 국내 최초 자동화 데이터 공유 시스템 공동 개발자동화 시스템 통한 휴먼 에러 방지... 효율적인 임상시험 프로젝트 관리임상시험 검체분석 기관 지씨씨엘(Global Clinical Central Lab)이 임상 소프트웨어 솔루션 전문기업 씨알에스큐브(CRScube)와 국내 최초 자동화 데이터 공유 시스템을 공동 개발했다고 9일 밝혔다.이번 공동 개발을 통해 지씨씨엘은 자사의 임상시험 프로젝트 관리시스템 지허브(G-HUB)와 씨알에스큐브의 전자 데이터 수집(Electronic Data Capture, 이하 EDC) 솔루션 '큐브씨디엠에스(cubeCDMS)' 를 연동시켜 고객들에게 빠르고 정확한 임상시험 검체 분석 결과를 제공할 수 있게 됐다.지허브(G-HUB) 시스템은 지씨씨엘에서 자체 개발한 임상시험 프로젝트 관리시스템으로, 임상시험 검체의 운송부터 분석 및 결과 보고까지 실시간으로 확인할 수 있는 시스템이다. 씨알에스큐브의 'cubeCDMS'는 임상시험의 전주기에 대한 자료를 수집하고 통합 관리하는 소프트웨어다.임현진 지씨씨엘 과제 운영(Project Management) 본부장은 "씨알에스큐브와의 협업으로 구축한 자동화 데이터 공유 시스템을 통해 기존의 수작업을 대체해 휴먼 에러를 방지하고, 임상시험 검체 분석의 전문성을 높이기를 기대한다"고 말했다.한편, 지씨씨엘은 식약처 GCLP(Good Clinical Laboratory Practice) 인증기관으로 임상 1상부터 4상까지 임상시험 전 주기 분석 서비스를 제공하는 임상시험 검체 분석 전문기업이다. 글로벌 품질 기준에 맞춘 다양한 분석 플랫폼과 더불어 자체 검체 운송 물류시스템을 기반으로 아시아 권역 및 전세계 파트너사들의 임상시험 검체 분석을 지원하고 있다.조성현 기자 j7001q0821@youthdaily.co.kr출처 : 청년일보(https://www.youthdaily.co.kr/news/article.html?no=119255)

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2022. 11. 11

[소식] 지씨씨엘, GC녹십자 사이언스데이에서 ADA 면역원성 평가 발표

지씨씨엘, GC녹십자 사이언스데이에서 ADA 면역원성 평가 발표FDA 권장 통계법 적용 평가방법 발표... 분석법에 대한 최적화·검증 수행으로 성공적 임상 지원지씨씨엘(Global Clinical Central Lab)은 지난 10일 열린 2022년 GC녹십자 사이언스 데이(GC Biopharma Science Day)에서 바이오의약품의 항의약품항체(Anti-drug antibody, ADA) 면역원성 평가를 주제로 세션 발표를 진행했다고 밝혔다.GC녹십자 사이언스 데이는 GC녹십자에서 주관하는 계열사 네트워킹을 위한 심포지엄이다. 이번 심포지엄에서는 GC녹십자 계열사에서 260여명이 참석해 진행 중인 다양한 연구에 대해서 발표하고 정보 를 공유했다.지씨씨엘 BA1팀 인경민 팀장은 바이오의약품의 면역원성(Immunogenicity)을 주제로 미국 FDA가 2021년 발표한 논문에 소개된 ADA 분석법에 사용되는 통계 방법의 해설과 지씨씨엘에서 이를 적용, 직접 통계 시뮬레이션 해 검증한 결과와 실제 분석이 적용된 사례를 소개했다.BA2팀의 현재욱 부팀장은 생물안전 3등급 연구시설 BL3(Bio Safety Level 3) 시설을 활용한 초점감소중화시험법(FRNT)과 지씨씨엘에서 이를 활용해 수행하고 있는 코로나 바이러스 관련 연구에 대해 포스터 발표를 진행했다.이희주 지씨씨엘 연구소 운영(Lab Operations) 본부장은 "지씨씨엘은 FDA 가이던스에 준해 FDA 면역원성을 평가함으로써 글로벌 수준의 분석서비스를 제공한다"고 말했다.한편, 지씨씨엘은 식약처 GCLP(Good Clinical Laboratory Practice) 인증기관으로 임상 1상부터 4상까지 임상시험 전 주기 분석 서비스를 제공하는 임상시험 검체 분석 전문기업이다. 글로벌 품질 기준에 맞춘 다양한 분석 플랫폼과 더불어 자체 검체 운송 물류시스템을 기반으로 아시아 권역 및 전세계 파트너사들의 임상시험 검체 분석을 지원하고 있다.김창원 기자 kimcw@medipana.com출처 : 메디파나뉴스 (https://www.medipana.com/article/view.php?news_idx=304584&sch_cate=D)

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2022. 10. 11

[소식] 지씨씨엘, 당화혈색소 측정 'NGSP' Level 1 획득

지씨씨엘, 당화혈색소 측정 'NGSP' Level 1 획득HPLC 분석법 통한 40개 분석 샘플 모두 기준 통과임상시험 검체 분석 기관 지씨씨엘(Global Clinical Central Lab)이 국제당화혈색소측정표준화프로그램 (National Glycohemoglobin Standardization Program, 이하 NGSP) Level 1 인증을 획득했다고 11일 밝혔다.NGSP는 당뇨환자의 혈당 관리 기준이 되는 당화혈색소(HbA1c)를 이용해 혈당을 측정하는 국제적 표준 인증프로그램으로, 검사실 및 검사 수준에 따라 HbA1c 검사 결과가 다를 수 있어 까다로운 평가 절차를 거쳐 인증서가 발급된다.40개의 샘플 분석 결과를 토대로 37개 샘플이 기준을 통과하면 Level 1, 그렇지 못하면 Level 2가 부여된다. 또한 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC) 분석법을 통한 분석 결과만 Level 1 인증을 받을 수 있다.지씨씨엘은 HPLC 분석법으로 진행한 40개의 샘플 분석 중 40개 모두 NGSP의 기준을 통과해 NGSP Level 1을 획득 했다.이희주 지씨씨엘 연구소 운영(Lab Operations) 본부장은 "NGSP level 1 인증을 통해 또 한 번 지씨씨엘의 분석 서비스의 신뢰성을 입증하게 됐다"며 "신뢰성 높은 분석 서비스를 바탕으로 글로벌 시장 진출에 박차를 가하겠다"고 말했다.한편, 지씨씨엘은 식약처 GCLP(Good Clinical Laboratory Practice) 인증기관으로 임상 1상부터 4상까지 임상시험 전 주기 분석 서비스를 제공하는 임상시험 검체 분석 전문기업이다. 글로벌 품질 기준에 맞춘 다양한 분석 플랫폼과 더불어 자체 검체 운송 물류시스템을 기반으로 아시아 권역 및 전세계 파트너사들의 임상시험 검체 분석을 지원하고 있다.김정일 기자jikim@yakup.com출처 : 약업신문 (https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=274142) 

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2022. 09. 15

[소식] 지씨씨엘, 프리즘씨디엑스-테라노비스와 3자 간 업무협약

지씨씨엘, 프리즘씨디엑스-테라노비스와 3자 간 업무 협약공동학술연구·임상연구 협력 통해 임상시험 검체분석 새 패러다임 제공 기대임상시험 검체 분석 기관 지씨씨엘이 15일 프리즘씨디엑스, 테라노비스와 공동학술연구 및 임상연구 협력을 위한 3자 간 업무 협약을 체결했다.3사는 이번 협약을 통해 ▲공동연구 및 기술지원 ▲연구 시설 및 장비 등의 공동 활용 ▲ 검사 위?수탁, 학술, 기술이전 및 정보 공유 등을 협력키로 했다.이 날 협약식에는 양송현 지씨씨엘 대표, 윤병인 지씨씨엘 사업개발본부 본부장, 배동준 프리즘씨디엑스 대표, 김상엽 테라노비스 대표, 우경철 테라노비스 연구소장 등이 참석했다.GC녹십자 계열 지씨씨엘은 식약처 GCLP(Good Clinical Laboratory Practice) 인증기관으로 임상 1상부터 4상까지 임상시험 전 주기 분석 서비스를 제공하는 임상시험 검체 분석 전문기업이다. 글로벌 품질 기준에 맞춘 다양한 분석 플랫폼과 자체 검체 운송 물류시스템을 기반으로 아시아 권역을 중심으로 한 글로벌 파트너사들의 임상시험 검체 분석을 지원하고 있다.프리즘씨디엑스는 국내 최초로 다중 면역형광법(Multiplex IHC), 초고감도 효소면역측정법(Ultra sensitive ELISA), 다중 질량 세포 분석법(Cy-TOF) 등의 플랫폼을 통해 면역 모니터링 기술을 구축한 분석전문 업체다. 테라노비스는 임상시험 검체에 대한 정밀 분석을 위해 연구 개발 및 기술을 지원하고 있다.지씨씨엘 양송현 대표는 “이번 협약을 통해 다수의 항목을 미량으로 정밀 분석하는 차세대 분석 서비스를 제공할 수 있게 됐다”며 “지씨씨엘의 임상시험 분석 노하우와 테라노비스의 인프라, 프리즘씨디엑스의 특화된 분석 플랫폼을 융합해 차별화된 임상검체분석 서비스를 제공하겠다”고 밝혔다.김정일 기자 jikim@yakup.com출처 : 약업신문 (https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=273356)

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2022. 08. 25

[소식] 지씨씨엘, 대한바이러스학회 학술대회에서 코로나19 초점감소중화시험법 연구 발표

지씨씨엘, 대한바이러스학회 학술대회에서 코로나19 초점감소중화시험법 연구 발표오미크론 하위 변이(BA.5)까지FRNT 중화항체가 분석 가능COVID-19 바이러스 치료제, 백신 개발 제약사들의 임상 연구 개발에 도움될 것임상시험 검체 분석 기관 지씨씨엘(GCCL, 대표 양송현)이 오는 26일부터 이틀간 강원도 양양에서 진행되는 '2022년 대한바이러스학회 연구회연합 정기학술대회'에 참가해 최신 연구 성과를 포스터로 발표한다.이번 학회에서 지씨씨엘이 발표하는 연구 주제는 'COVID-19 바이러스(SARS-CoV-2)의 초점감소중화시험법(Focus Reduction Neutralization Test, FRNT)에 대한 최적화와 평가'다. 해당 연구는 지씨씨엘이 COVID-19의 야생형(wild-type)과 델타뿐만 아니라 오미크론과 그 하위 변이 BA.5에 대한 FRNT 중화항체가 분석법을 영국 NIBSC 표준혈청을 사용해 최적화한 것이다.이희주 지씨씨엘 연구운영(Lab Operations) 본부장은 "BL3 시설을 활용한 이번 연구를 통해 신종 COVID-19 변이인 오미크론 BA.5 바이러스에 대한 FRNT 중화항체가 분석까지 가능하게 됐다"며, "앞으로 COVID-19 바이러스 치료제, 백신 개발 제약사들의 임상 연구 개발에 도움이 될 것"이라고 전했다.한편, 지씨씨엘은 식약처 GCLP(Good Clinical Laboratory Practice) 인증기관으로 임상 1상부터 4상까지 임상시험 전 주기 분석 서비스를 제공하는 임상시험 검체 분석 전문기업이다. 글로벌 품질 기준에 맞춘 다양한 분석 플랫폼과 자체 검체 운송 물류시스템을 기반으로 아시아 권역을 중심으로 한 글로벌 파트너사들의 임상시험 검체 분석을 지원한다.최진주 기자 news@biotimes.co.kr출처 : 바이오타임즈 (http://www.biotimes.co.kr/news/articleView.html?idxno=8559)

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