2023. 04. 27

[소식] 지씨씨엘, 실험실 2.5배 확장…분석 서비스 영역 확대

지씨씨엘, 실험실 2.5배 확장…분석 서비스 영역 확대"글로벌 수준의 센트럴랩으로 도약을 위한 출발점 될 것"임상시험 검체분석 기관 지씨씨엘(GCCL)은 27일 실험실을 통합해 확장했다고 밝혔다.지씨씨엘은 GC녹십자 목암캠퍼스 내에 있던 실험실과 사무실을 새로 마련된 구성캠퍼스로 사옥을 이전하면서 기존의 제1검사실(바이오분석)과 제2검사실(일반자동화)로 분리 운영되던 검사실을 통합하고 이전보다 2.5배 확장했다. 이를 통해 검체 접수부터, 전처리, 분석, 검체 보관으로 이어지는 업무 프로세스의 효율성과 편의성을 향상시켰다.바이오분석 1·2팀(Bio-Analytical team, BA)과 클리니컬랩팀(Clinical Lab team, CL) 총 3개의 팀으로 구성되어 있던 지씨씨엘의 실험실은 올해 신설된 중개연구팀(Translational Research team, TR)을 포함하여 총 4개의 팀으로 확장했다.이를 바탕으로 합성의약품 임상, 첨단바이오의약품 임상 등 종양학 관련 항의약품항체(Anti-drug antibody, ADA) 면역원성 분석 뿐만 아니라 중추신경계 질환(Central Nervous System, CNS)의 분석 서비스에 있어서도 전문 영역을 확대해 나갈 계획이다.양송현 지씨씨엘 대표이사는 "이번 실험실 확장이 글로벌 수준의 경쟁력을 갖춘 센트럴랩으로 도약하기 위한 출발점이 될 것"이라며 "한국을 대표하는 센트럴 랩을 넘어 글로벌 랩으로의 진출 계획도 구체화 할 것"이라고 말했다.한편, 지씨씨엘은 식약처 GCLP(Good Clinical Laboratory Practice) 인증기관으로 임상 1상부터 4상까지 임상시험 전 주기 분석 서비스를 제공하는 임상시험 검체 분석 전문기업이다. 글로벌 품질 기준에 맞춘 다양한 분석 플랫폼과 더불어 자체 검체 운송 물류시스템을 기반으로 아시아 권역 및 전세계 파트너사들의 임상시험 검체 분석을 지원하고 있다.조성현 기자출처 : 청년일보 (https://www.youthdaily.co.kr/news/article.html?no=126907)

2023. 03. 17

[소식] 지씨씨엘, 말초혈액단핵세포 자원관리시스템 구축

지씨씨엘, 말초혈액단핵세포 자원관리시스템 구축실시간 정보 제공...검체 관리 정확성·신뢰성 제고임상시험 검체분석 기관 지씨씨엘(GCCL 대표이사 양송현)이 말초혈액단핵세포(Peripheral blood mononuclear cell, 이하 PBMC) 자원관리시스템을 구축했다고 17일 밝혔다.PBMC 자원관리시스템은 모검체의 도착에서부터 원심분리, 자검체 PBMC의 바이알 제작, 반출 맵핑(Mapping) 및 폐기에 걸친 전 과정을 2단계 바코드 시스템으로 관리할 수 있는 전산 프로그램이다.이번 개발을 통해 모검체의 바코드와 맵핑된 자검체의 전용 바코드를 생성하고 전 과정을 전산화 함으로써 기존의 수기 입력으로 인한 오류를 방지하고 고객 요청 시 실시간으로 정보를 제공할 수 있게 됐다.이희주 지씨씨엘 연구소 운영 총괄 본부장은 "면역항암제 등 바이오의약품 신약개발 임상시험에서 세포매개 면역원성 분석 수요가 증가함에 따라 PBMC 제작 및 자원 관리에 대한 최상의 서비스를 제공하고자 전산화 시스템을 구축하였다"며 "이를 통해 검체 자원 관리에 효율성과 안전성, 신뢰성을 높일 것으로 기대한다"고 말했다.한편 지씨씨엘은 식약처 GCLP(Good Clinical Laboratory Practice) 인증기관으로 임상1상~4상까지 임상시험 전 주기 분석 서비스를 제공하는 임상시험 검체 분석 전문기업이다. 글로벌 품질 기준에 맞춘 다양한 분석 플랫폼과 더불어 자체 검체 운송 물류시스템을 기반으로 아시아 권역 및 전세계 파트너사들의 임상시험 검체 분석을 지원하고 있다.김진수 기자 admin@medisobizanews.com출처 : 메디소비자뉴스(http://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=105434)

2023. 03. 13

[소식] 지씨씨엘-씨알에스큐브, 국내 최초 자동화 데이터 공유 시스템 공동 개발

지씨씨엘-씨알에스큐브, 국내 최초 자동화 데이터 공유 시스템 공동 개발자동화 시스템 통한 휴먼 에러 방지... 효율적인 임상시험 프로젝트 관리임상시험 검체분석 기관 지씨씨엘(Global Clinical Central Lab)이 임상 소프트웨어 솔루션 전문기업 씨알에스큐브(CRScube)와 국내 최초 자동화 데이터 공유 시스템을 공동 개발했다고 9일 밝혔다.이번 공동 개발을 통해 지씨씨엘은 자사의 임상시험 프로젝트 관리시스템 지허브(G-HUB)와 씨알에스큐브의 전자 데이터 수집(Electronic Data Capture, 이하 EDC) 솔루션 '큐브씨디엠에스(cubeCDMS)' 를 연동시켜 고객들에게 빠르고 정확한 임상시험 검체 분석 결과를 제공할 수 있게 됐다.지허브(G-HUB) 시스템은 지씨씨엘에서 자체 개발한 임상시험 프로젝트 관리시스템으로, 임상시험 검체의 운송부터 분석 및 결과 보고까지 실시간으로 확인할 수 있는 시스템이다. 씨알에스큐브의 'cubeCDMS'는 임상시험의 전주기에 대한 자료를 수집하고 통합 관리하는 소프트웨어다.임현진 지씨씨엘 과제 운영(Project Management) 본부장은 "씨알에스큐브와의 협업으로 구축한 자동화 데이터 공유 시스템을 통해 기존의 수작업을 대체해 휴먼 에러를 방지하고, 임상시험 검체 분석의 전문성을 높이기를 기대한다"고 말했다.한편, 지씨씨엘은 식약처 GCLP(Good Clinical Laboratory Practice) 인증기관으로 임상 1상부터 4상까지 임상시험 전 주기 분석 서비스를 제공하는 임상시험 검체 분석 전문기업이다. 글로벌 품질 기준에 맞춘 다양한 분석 플랫폼과 더불어 자체 검체 운송 물류시스템을 기반으로 아시아 권역 및 전세계 파트너사들의 임상시험 검체 분석을 지원하고 있다.조성현 기자 j7001q0821@youthdaily.co.kr출처 : 청년일보(https://www.youthdaily.co.kr/news/article.html?no=119255)

2022. 11. 11

[소식] 지씨씨엘, GC녹십자 사이언스데이에서 ADA 면역원성 평가 발표

지씨씨엘, GC녹십자 사이언스데이에서 ADA 면역원성 평가 발표FDA 권장 통계법 적용 평가방법 발표... 분석법에 대한 최적화·검증 수행으로 성공적 임상 지원지씨씨엘(Global Clinical Central Lab)은 지난 10일 열린 2022년 GC녹십자 사이언스 데이(GC Biopharma Science Day)에서 바이오의약품의 항의약품항체(Anti-drug antibody, ADA) 면역원성 평가를 주제로 세션 발표를 진행했다고 밝혔다.GC녹십자 사이언스 데이는 GC녹십자에서 주관하는 계열사 네트워킹을 위한 심포지엄이다. 이번 심포지엄에서는 GC녹십자 계열사에서 260여명이 참석해 진행 중인 다양한 연구에 대해서 발표하고 정보 를 공유했다.지씨씨엘 BA1팀 인경민 팀장은 바이오의약품의 면역원성(Immunogenicity)을 주제로 미국 FDA가 2021년 발표한 논문에 소개된 ADA 분석법에 사용되는 통계 방법의 해설과 지씨씨엘에서 이를 적용, 직접 통계 시뮬레이션 해 검증한 결과와 실제 분석이 적용된 사례를 소개했다.BA2팀의 현재욱 부팀장은 생물안전 3등급 연구시설 BL3(Bio Safety Level 3) 시설을 활용한 초점감소중화시험법(FRNT)과 지씨씨엘에서 이를 활용해 수행하고 있는 코로나 바이러스 관련 연구에 대해 포스터 발표를 진행했다.이희주 지씨씨엘 연구소 운영(Lab Operations) 본부장은 "지씨씨엘은 FDA 가이던스에 준해 FDA 면역원성을 평가함으로써 글로벌 수준의 분석서비스를 제공한다"고 말했다.한편, 지씨씨엘은 식약처 GCLP(Good Clinical Laboratory Practice) 인증기관으로 임상 1상부터 4상까지 임상시험 전 주기 분석 서비스를 제공하는 임상시험 검체 분석 전문기업이다. 글로벌 품질 기준에 맞춘 다양한 분석 플랫폼과 더불어 자체 검체 운송 물류시스템을 기반으로 아시아 권역 및 전세계 파트너사들의 임상시험 검체 분석을 지원하고 있다.김창원 기자 kimcw@medipana.com출처 : 메디파나뉴스 (https://www.medipana.com/article/view.php?news_idx=304584&sch_cate=D)

2022. 10. 11

[소식] 지씨씨엘, 당화혈색소 측정 'NGSP' Level 1 획득

지씨씨엘, 당화혈색소 측정 'NGSP' Level 1 획득HPLC 분석법 통한 40개 분석 샘플 모두 기준 통과임상시험 검체 분석 기관 지씨씨엘(Global Clinical Central Lab)이 국제당화혈색소측정표준화프로그램 (National Glycohemoglobin Standardization Program, 이하 NGSP) Level 1 인증을 획득했다고 11일 밝혔다.NGSP는 당뇨환자의 혈당 관리 기준이 되는 당화혈색소(HbA1c)를 이용해 혈당을 측정하는 국제적 표준 인증프로그램으로, 검사실 및 검사 수준에 따라 HbA1c 검사 결과가 다를 수 있어 까다로운 평가 절차를 거쳐 인증서가 발급된다.40개의 샘플 분석 결과를 토대로 37개 샘플이 기준을 통과하면 Level 1, 그렇지 못하면 Level 2가 부여된다. 또한 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC) 분석법을 통한 분석 결과만 Level 1 인증을 받을 수 있다.지씨씨엘은 HPLC 분석법으로 진행한 40개의 샘플 분석 중 40개 모두 NGSP의 기준을 통과해 NGSP Level 1을 획득 했다.이희주 지씨씨엘 연구소 운영(Lab Operations) 본부장은 "NGSP level 1 인증을 통해 또 한 번 지씨씨엘의 분석 서비스의 신뢰성을 입증하게 됐다"며 "신뢰성 높은 분석 서비스를 바탕으로 글로벌 시장 진출에 박차를 가하겠다"고 말했다.한편, 지씨씨엘은 식약처 GCLP(Good Clinical Laboratory Practice) 인증기관으로 임상 1상부터 4상까지 임상시험 전 주기 분석 서비스를 제공하는 임상시험 검체 분석 전문기업이다. 글로벌 품질 기준에 맞춘 다양한 분석 플랫폼과 더불어 자체 검체 운송 물류시스템을 기반으로 아시아 권역 및 전세계 파트너사들의 임상시험 검체 분석을 지원하고 있다.김정일 기자jikim@yakup.com출처 : 약업신문 (https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=274142) 

2022. 09. 15

[소식] 지씨씨엘, 프리즘씨디엑스-테라노비스와 3자 간 업무협약

지씨씨엘, 프리즘씨디엑스-테라노비스와 3자 간 업무 협약공동학술연구·임상연구 협력 통해 임상시험 검체분석 새 패러다임 제공 기대임상시험 검체 분석 기관 지씨씨엘이 15일 프리즘씨디엑스, 테라노비스와 공동학술연구 및 임상연구 협력을 위한 3자 간 업무 협약을 체결했다.3사는 이번 협약을 통해 ▲공동연구 및 기술지원 ▲연구 시설 및 장비 등의 공동 활용 ▲ 검사 위?수탁, 학술, 기술이전 및 정보 공유 등을 협력키로 했다.이 날 협약식에는 양송현 지씨씨엘 대표, 윤병인 지씨씨엘 사업개발본부 본부장, 배동준 프리즘씨디엑스 대표, 김상엽 테라노비스 대표, 우경철 테라노비스 연구소장 등이 참석했다.GC녹십자 계열 지씨씨엘은 식약처 GCLP(Good Clinical Laboratory Practice) 인증기관으로 임상 1상부터 4상까지 임상시험 전 주기 분석 서비스를 제공하는 임상시험 검체 분석 전문기업이다. 글로벌 품질 기준에 맞춘 다양한 분석 플랫폼과 자체 검체 운송 물류시스템을 기반으로 아시아 권역을 중심으로 한 글로벌 파트너사들의 임상시험 검체 분석을 지원하고 있다.프리즘씨디엑스는 국내 최초로 다중 면역형광법(Multiplex IHC), 초고감도 효소면역측정법(Ultra sensitive ELISA), 다중 질량 세포 분석법(Cy-TOF) 등의 플랫폼을 통해 면역 모니터링 기술을 구축한 분석전문 업체다. 테라노비스는 임상시험 검체에 대한 정밀 분석을 위해 연구 개발 및 기술을 지원하고 있다.지씨씨엘 양송현 대표는 “이번 협약을 통해 다수의 항목을 미량으로 정밀 분석하는 차세대 분석 서비스를 제공할 수 있게 됐다”며 “지씨씨엘의 임상시험 분석 노하우와 테라노비스의 인프라, 프리즘씨디엑스의 특화된 분석 플랫폼을 융합해 차별화된 임상검체분석 서비스를 제공하겠다”고 밝혔다.김정일 기자 jikim@yakup.com출처 : 약업신문 (https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=273356)

2022. 08. 25

[소식] 지씨씨엘, 대한바이러스학회 학술대회에서 코로나19 초점감소중화시험법 연구 발표

지씨씨엘, 대한바이러스학회 학술대회에서 코로나19 초점감소중화시험법 연구 발표오미크론 하위 변이(BA.5)까지FRNT 중화항체가 분석 가능COVID-19 바이러스 치료제, 백신 개발 제약사들의 임상 연구 개발에 도움될 것임상시험 검체 분석 기관 지씨씨엘(GCCL, 대표 양송현)이 오는 26일부터 이틀간 강원도 양양에서 진행되는 '2022년 대한바이러스학회 연구회연합 정기학술대회'에 참가해 최신 연구 성과를 포스터로 발표한다.이번 학회에서 지씨씨엘이 발표하는 연구 주제는 'COVID-19 바이러스(SARS-CoV-2)의 초점감소중화시험법(Focus Reduction Neutralization Test, FRNT)에 대한 최적화와 평가'다. 해당 연구는 지씨씨엘이 COVID-19의 야생형(wild-type)과 델타뿐만 아니라 오미크론과 그 하위 변이 BA.5에 대한 FRNT 중화항체가 분석법을 영국 NIBSC 표준혈청을 사용해 최적화한 것이다.이희주 지씨씨엘 연구운영(Lab Operations) 본부장은 "BL3 시설을 활용한 이번 연구를 통해 신종 COVID-19 변이인 오미크론 BA.5 바이러스에 대한 FRNT 중화항체가 분석까지 가능하게 됐다"며, "앞으로 COVID-19 바이러스 치료제, 백신 개발 제약사들의 임상 연구 개발에 도움이 될 것"이라고 전했다.한편, 지씨씨엘은 식약처 GCLP(Good Clinical Laboratory Practice) 인증기관으로 임상 1상부터 4상까지 임상시험 전 주기 분석 서비스를 제공하는 임상시험 검체 분석 전문기업이다. 글로벌 품질 기준에 맞춘 다양한 분석 플랫폼과 자체 검체 운송 물류시스템을 기반으로 아시아 권역을 중심으로 한 글로벌 파트너사들의 임상시험 검체 분석을 지원한다.최진주 기자 news@biotimes.co.kr출처 : 바이오타임즈 (http://www.biotimes.co.kr/news/articleView.html?idxno=8559)

2022. 07. 18

[소식] 지씨씨엘, 국제표준 ‘ISO15189 인증’ 정기검사 재인정

지씨씨엘, 국제표준 'ISO15189 인증' 정기검사 재인정동종업계 임상화학분야에서 최다 항목 유지관리임상시험 검체분석 기관 지씨씨엘(GCCL, Global Clinical Central Lab, 대표 양송현)이 산업통상자원부 국가기술표준원 한국인정기구(KOLAS)로부터 ‘메디컬시험기관 국제표준 ISO15189’ 정기검사 평가 재인정을 받았다고 18일 밝혔다.국제표준화기구(ISO)가 제정한 ‘ISO15189’는 메디컬시험기관에서 이뤄지는 각종 임상과 관련된 검사가 기술적 요건과 신뢰성을 갖췄음을 보장하는 국제 표준 인증이다. KOLAS는 공인기관이 인정기준을 지속적으로 만족시키는지를 확인하기 위해 최초 인정 후 1년, 그 후 18개월 이내 정기검사를 실시한다.이번 평가는 2021년 3월 최초 인정 이후 진행된 1차 정기검사로, 지난 2월 재인정 서류를 접수한 후 4개월간 문서 심사 및 현장 평가를 진행해 자격을 재인정 받았다. 지씨씨엘은 동종업계에서 가장 많은 임상화학분야 항목을 유지관리하고 있다.이희주 지씨씨엘 연구소 운영 본부장은 “ 이번 ISO15189 정기검사 인정을 통해 글로벌 기준의 검체 분석 서비스 제공에 대한 신뢰성을 확보했으며, 이를 발판으로 중국을 포함한 글로벌 시장 진출을 더욱 가속화할 예정” 이라고 전했다.한편, 지씨씨엘은 식약처 GCLP 인증기관으로 임상 1상부터 4상까지 임상시험 전 주기 분석 서비스를 제공하는 임상시험 검체 분석 전문기업이다. 글로벌 품질 기준에 맞춘 다양한 분석 플랫폼과 더불어 자체 검체 운송 물류시스템을 기반으로 아시아 권역 및 전세계 파트너사들 임상시험 검체 분석을 지원하고 있다.이권구 기자 kwon9@pharmnews.com출처 : 팜뉴스(https://www.pharmnews.com/news/articleView.html?idxno=207242)

2022. 05. 30

[약업신문] 지씨씨엘, 백신·치료제 중화항체가 분석 서비스 개시

지씨씨엘, 백신· 치료제 중화항체가 분석 서비스 개시| 플라크억제시험법·초점감소중화시험법으로 백신·치료제 효능 확인임상시험 검체 분석 기관 지씨씨엘(GCCL, Global Clinical Central Lab)이 신규 서비스를 선보인다.지씨씨엘(대표 양송현)은 오는 6월부터 SARS-CoV-2와 같은 고위험병원체 취급이 가능한 연구시설을 활용해 감염성 바이러스 질환에 대한 백신 및 치료제 중화항체가 분석 서비스를 진행한다고 30일 밝혔다. 생(生)바이러스를 사용하는 중화항체가 분석은 일반 연구시설이 아닌 생물안전지식과 분석 기술력을 모두 갖춘 전문기관에서만 할 수 있다.이번에 선보이는 서비스는 플라크억제시험법(PRNT, plaque reduction neutralization test)과 초점감소중화시험법(FRNT, focus reduction neutralization test)이다. 이는 임상시험 진행시 물질의 효능을 확인할 때 우선적으로 요구되는 분석법이다.두 분석법은 높은 재현성과 객관성 등의 이점을 갖는 것이 특징이다. 특히, FRNT는 통상적으로 5~10일 정도 걸리는 중화항체가 측정 시간을 단시간(2~3일)으로 줄이고, 복수의 샘플에서 중화항체를 동시에 측정할 수 있다.회사 측은 이번 분석 서비스를 구축한 후, 해당 서비스 검증에 쓰이는 WHO 표준 혈청을 이용한 확인까지 마쳤다고 설명했다.이를 통해, 지씨씨엘은 살아있는 바이러스 기반의 후보 물질 검증 및 질병 모델 연구 등 기초연구 분야부터 다양한 특수 시설을 요하는 연구 분야까지 서비스를 제공할 수 있게 됐다.이희주 지씨씨엘 연구소 운영(Lab Operations) 본부장은 "신·변종 감염병 바이러스 중화항체 분석 시설 부족으로 고전하고 있는 개발사들의 임상시험에 도움을줄 것으로 기대한다"며 "고객을 위한 다양한 서비스를 지속적으로 확대해 나갈 것"이라고 말했다.한편, 지씨씨엘은 식약처 GCLP 인증기관으로 임상 1상부터 4상까지 임상시험 전 주기 분석 서비스를 제공하는 임상시험 검체 분석 전문 기업이다. 글로벌 품질 기준에 맞춘 다양한 분석 플랫폼과 더불어 자체 검체 운송 물류시스템을 기반으로 아시아 권역 및 전세계 파트너사들의 임상시험 검체 분석을 지원하고 있다.김정일 기자 jikim@yakup.com출처 : 약업신문 (https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&nid=270057)

2022. 03. 15

지씨씨엘 제 3기 주주총회 소집

2021. 06. 17

Global Clinical Central Lab

2021. 04. 20

지씨씨엘, 임상시험 검체분석 실험실 확장

지씨씨엘, 임상시험 검체분석 실험실 확장▶ 면역세포 분석 등 서비스 확대…분야별 검사 전문성 한층 강화GC녹십자랩셀의 임상 검체 분석 서비스 자회사 지씨씨엘(Global Clinical Central Lab)이 다기관 임상시험을 위한 제2분석 실험실을 확장해 새롭게 문을 열었다고 13일 밝혔다.지씨씨엘(GCCL)은 지난 2019년 GC녹십자랩셀과 국내 대표 임상시험수탁기관(CRO) 씨엔알리서치가 합작한 법인으로, 국내 최초로 임상1상부터 허가임상까지 전주기에 걸쳐 임상 검체 분석 서비스를 제공하는 센트럴랩(중앙검사실)이다. 센트럴랩은 정확한 임상시험 결과를 얻기 위해 여러 병원에서 임상시험 전후에 확보한 검체를 하나의 검사실로 모아 검사하는 기관을 말한다.이번에 확장한 제2실험실은 경기도 용인 GC녹십자랩셀 본사 내에 위치하고 있으며 310m² 규모이다. 회사 측은 이번 실험실 확장에 맞춰 최신 분석 장비와 시설이 보강되면서 면역원성검사와 면역세포분석 등 분석 서비스 범위를 확대했다고 설명했다.약물, 바이오마커, 생체시료 분석 등 1천여 가지 이상의 검사가 가능한 기존 제1실험실도 임상 단계별로 분석실을 세분화하면서 전문성을 강화하는 등 분석 역량을 국내 최고 수준으로 끌어올리고 있다.지씨씨엘 관계자는 “다양한 임상시험 요구에 맞는 분석 환경을 제공해 최고 수준의 서비스를 제공하겠다”며 “임상 시험 오류 방지를 위한 데이터 시스템도 곧 상용화에 나설 것”이라고 말했다.한편, 지씨씨엘은 지난달 각종 임상과 관련된 검사가 기술적 요건과 신뢰성을 갖췄음을 보장하기 위한 국제표준 ‘ISO 15189 인정’을 획득한 바 있다. <끝>