[JP모건] 지씨씨엘 “속도·품질·비용, 임상 성패 좌우…韓, 임상 국가 활용해야”

조관구 지씨씨엘 대표, 13일 ‘바이오텍 쇼케이스’서 한국 임상 강점 소개

[샌프란시스코=더바이오 지용준 기자] 지씨씨엘(GCCL)이 미국과 유럽 등 글로벌 주요 임상 지역의 불확실성이 확대되는 상황에서 한국을 ‘보완 허브’로 활용하는 임상 가속 전략을 제시했다.

조관구 지씨씨엘 대표는 지난 13일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 열린 ‘2026 JP모건 헬스케어 콘퍼런스’ 바이오텍 쇼케이스에서 “임상의 성패는 속도와 품질 그리고 비용에 달려 있다”며 “미국과 유럽 등 핵심 임상 지역과 함께 한국을 ‘보완 허브’로 연결하는 것이 해결책이 될 수 있다”고 밝혔다.

최근 미국 식품의약국(FDA)의 임상 승인 지연이 이어지면서 바이오기업들의 비용 부담이 가중되고 투자 환경의 불확실성도 커지고 있다는 게 조 대표의 진단이다. 그는 “환자 모집이 빠를수록 의미 있는 데이터를 더 빨리 만들 수 있다”며 “임상 데이터의 품질이 높아질수록, 각 마일스톤 달성에 따른 신뢰가 강해질 수 있다”고 설명했다.

조 대표는 한국의 임상시험 강점을 구체적으로 설명했다. 그는 “한국은 뛰어난 환자 접근성을 갖추고 있다”며 “숙련된 연구진과 세계적으로 경쟁력 있는 의료 인프라가 이를 뒷받침한다”고 말했다.

그러면서 “규제 경로도 예측이 가능하고, 효율적”이라며 “중요 임상은 미국·유럽·호주에서 유지하더라도, 한국에서 빠른 속도로 보완 데이터를 확보한다면 전체 (신약) 개발 속도를 끌어올릴 수 있다”고 설명했다.

특히 조 대표는 “한국을 활용하면 약동학·약력학(PK/PD), 면역원성(immunogenicity), 바이오 분석(bioanalysis) 등 핵심 데이터를 생성하는데 속도를 낼 수 있게 되면서 스폰서는 글로벌 기준에 부합하는 데이터 패키지를 보다 신속하게 확보할 수 있다”고 강조했다.

지씨씨엘은 다기관·다지역 임상에서 분절되기 쉬운 랩(Lab) 기능과 데이터 운영을 ‘원스톱(One stop)’으로 묶는 ‘통합 모델’을 전면에 내세웠다. 운영 효율을 끌어올리면서도, 데이터 품질과 규제 적합성은 흔들지 않겠다는 구상이다.

조 대표는 “임상 데이터는 단순 결과가 아니라, 개발 전략과 규제 의사결정을 좌우하는 근거”라며 “센트럴랩과 연구개발(R&D) 연계 서비스를 인하우스로 제공하고, 관련 기능을 통합 운영해 일관된 방식으로 데이터를 생산함으로써 데이터 신뢰성을 높일 수 있다”고 말했다.

조 대표는 회사의 수행 실적도 공개했다. 지씨씨엘은 1500건 이상의 프로젝트 경험을 통해 2000건 이상의 ‘메소드 밸리데이션(method validation)’ 및 관련 연구를 수행했다. 또 월 1만6500건 규모의 샘플 접수·트래킹 역량을 보유하고 있다. 임상 과정에서 발생하는 검체 흐름을 체계적으로도 관리할 수 있다고 조 대표는 강조했다. 그는 “글로벌 임상에서 센트럴랩과 센트럴 분석 역할을 확대해 나가겠다”고 덧붙였다.

조 대표는 지씨씨엘이 디지털 투자도 병행한다고 강조했다. 그는 “디지털 혁신과 인공지능(AI) 기반의 분석 등 첨단 역량에 지속적으로 투자해 데이터 정확도와 운영 품질을 강화하고 있다”며 “단순 서비스 제공자를 넘어, 고객과 함께 문제를 푸는 파트너로서 스폰서의 핵심 연구를 지원하겠다”고 말했다.

*출처 : 더바이오 지용준 기자 (https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=21560)