지씨씨엘
(대표이사 양송현
)은
11일 앱클론
(대표이사 이종서
), 씨엔알리서치
(대표 윤문태
)와
‘바이오 의약품 분석법 개발
’을 목적으로
3사 업무 협약을 체결했다고
12일 밝혔다
.업무협약 주요 내용은
△바이오 의약품 분석법 개발 및 검증 항체 기술에 대한 상호 협력 △한국 및 다국가 임상시험 전략 수립 및 수행 △각 사 과제 확대에 따른 인력 및 교육에 대한 지원 등이다
.이번 협약으로 각 사는 앱클론의 치료제 개발 협력 뿐 아니라 신약 개발을 진행하는 국내 제약사 및 바이오벤처를 대상으로
3사에서 전문적으로 수행하는 서비스들을 통합적이고 효율적으로 제공해 성공적인 임상시험 결과를 도출할 수 있도록 지원할 예정이다
. 특히
, 앱클론과 지씨씨엘은 바이오 의약품 분석법 개발 및 검증 항체 개발 기술에 협력하고 씨엔알리서치와 함께 한국 및 다국가 임상시험 전략을 수립하고 수행함으로써 글로벌 시장 진출에 적극 나설 예정이다
.앱클론 이종서 대표이사는
“개발 초기에 임상시험까지 고려해 준비하는 것은 매우 중요하다
”며
“개발사의 입장에서 필요할 수 있는 서비스를 효율적으로 지원하고자 이러한 협력을 추진했다
”고 말했다
.지씨씨엘 양송현 대표이사는
“이번
MOU는 앱클론에서 신약 개발에서 필수 요소인 항체를 전문적으로 생산하고
, 지씨씨엘에서 이를 이용해 분석법 개발 및 검체 분석을 수행하며
, 전반적인 임상시험 디자인을 씨엔알리서치가 관리하는 우리의 협력모델
”이라며
“개발사들의 임상 진행에 든든한 지원군이 될 것
”이라고 강조했다
.씨엔알리서치 윤문태 대표이사는
“임상시험 진입 전 신약 개발 초기 단계에서부터 전문성을 발휘하고 있는 파트너사들과의 협력으로 더욱 원활한 임상시험을 진행할 수 있다
”며
“이번
MOU는 글로벌 시장 진출에 도움이 될 것
”이라고 기대했다
. 앱클론은 암과 더불어 난치성 질환 극복을 위한 항체 신약개발을 목표로 혁신적인 항체기술을 보유한 전문가 그룹과 첨단 바이오 기술을 가진 스웨덴 그룹이 함께 설립한 회사다
. 지씨씨엘은 식약처
GCLP(Good Clinical Laboratory Practice) 인증기관이며
, 임상
1상부터
4상까지 임상시험 전주기에 글로벌 기준을 충족하는 맞춤형 임상 분석 서비스를 제공한다
. 씨엔알리서치는 신약개발에 필수적인 임상시험 전 영역의 서비스를 제공하는 국내
No.1 임상시험수탁기관으로 전문적인 서비스를 제공하고 있다
. 이상훈 기자 (
[약업신문]지씨씨엘, 앱클론, 씨엔알리서치와 ‘바이오 의약품 분석법 개발’위한 MOU )