Bio-Analytical Lab

GCCL은 초기 임상시험 단계의 PK/PD분석을 위해
최첨단 장비와 전문 인력을 바탕으로 다양한 분석법 개발 및 검증과
바이오마커 분석 서비스를 제공합니다.

By Platform

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GCCL은 최첨단 실험실과 숙련된 전문 인력으로
Assay Development 및 Validation 서비스를 제공합니다.

면역 분석

LBA Assay

LBA는 Ligand 분자가 수용체 또는 항체 등에 결합하는 방식을 통해 물질을 분석하는 분석 플랫폼으로 바이오 마커를 정량화하고 후보물질의 탐색을 가능하게 합니다. GCCL은 LBA 분석 플랫폼을 활용해 바이오 의약품 개발, 생물학적 효능평가 연구, 질병 진단 분야에서의 분석 서비스를 제공하고 있습니다.

Service

  • Biosimilar
  • Pharmacokinetics
  • Pharmacodynamics
  • Anti-Drug Antibodies
  • Binding Antibodies
  • Neutralizing Antibodies
  • Biomarkers (Cytokines)

Experience

면역 분석

Flow Cytometry

유세포 분석(Flow Cytometry)은 유액 상태의 세포 또는 입자에 빛(Laser)를 사용해 분산 정도로 세포 · 입자의 물리, 화학적 특성을 분석할 수 있습니다. GCCL은 유세포 분석을 활용해 재조합 단백질, 항체의약품 등의 분야에서 맞춤형 분석 서비스를 제공하고 있습니다.

Service

  • Lymphocyte subtype
  • CAR-T
  • Immunogenicity
  • Receptor occupancy

핵산 분석

qPCR

qPCR은 기존의 PCR 증폭과 검출을 하나의 단계로 결합한 분석 플랫폼으로 다양한 생물학적 샘플에서 핵산의 신속한 측정 및 정량을 가능하게 합니다. GCCL은 qPCR을 활용해 PK/PD 분석 진단, 반응 표면 모델(RSM) 분석 서비스 등을 제공하고 있습니다.

Service

  • Pharmacokinetics
  • Pharmacodynamics
  • Biodistribution
  • Replication competent lentivirus
  • Viral burden
  • CAR-T

Experience

질량 분석

LC-MS/MS

LC-MS/MS는 분자질량 대 전하비(m/z)에 따라 이온을 분리하여 생체 시료 내 분자량, 물질의 정성/정량 분석 등을 가능하게 합니다. GCCL은 LC-MS/MS를 활용해 생체 시료 분석법 Validation 가이드라인에 의거한 분석법을 개발하고, 검체 분석 서비스를 제공하고 있습니다.

Service

  • Pharmacokinetics
  • Biomarkers
  • Bioequivalence
  • Metabolite
  • ADME/DMPK

Experience

기타 생체 지표 분석

CBA

Cell based assay는 세포매개 면역원성을 분석하는 플랫폼으로 ELISpot을 주로 이용하여 single cell에서 분비한 사이토카인의 분비 빈도를 정량적으로 측정하고 있습니다. GCCL은 CBA 분석 플랫폼을 활용해 항암제, 코로나 백신 등에서 다양한 서비스를 제공하고 있습니다.

Service

  • Immunogenicity
  • Cytokine secreting cells
  • Neutralizing antibodies
  • Viral shedding
  • In vitro drug screening/efficacy

Experience