Bio-Analytical Lab
GCCL은 초기 임상시험 단계의 PK/PD분석을 위해
최첨단 장비와 전문 인력을 바탕으로 다양한 분석법 개발 및 검증과
바이오마커 분석 서비스를 제공합니다.
By Platform
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면역 분석
LBA Platform
Ligand Binding Assay (LBA)는 두 분자의 상호작용을 이용하여 정량 또는 정성 분석하는 방법입니다. GCCL은 VersaMax, SpectraMax ID3, FLUOstar Omega, Luminex 200, MESO™ QuickPlex SQ 120MM (MSD), SIMOA 등 다양한 분석장비를 보유하고 있으며 바이오의약품의 PK 분석과 면역원성분석, 백신의 중화항체분석(FRNT), 바이오마커 분석, 고객 맞춤형 Cell Based Assay 개발 등 다양한 서비스를 제공하고 있습니다.
Service
- Bioanalytical Method Development & Validation
- Large Molecule Drug PK Study
- Large Molecule Drug Immunogenicity Study
- Vaccine Immunogenicity Study (FRNT for NAb)
- Biomarker Analysis
Platform
- FLUOstar Omega
- Luminex 200
- MESO™ QuickPlex SQ 120MM (MSD)
- SpectraMax ID3
- SpectraMax M5
- SIMOA
- VersaMax Z
Experience
- Oncology
- Inflammatory Disease
- CNS
- Infectious Disease
- Cell & Gene Therapy
- Ophthalmology
- Musculoskeletal Disorder
- Rare Disease
- Cardiovascular Disease
- Immunology
- Endocrine & Metabolism
- Dermatology
면역 분석
FACS
Fluorescence-Activated Cell Sorting (FACS) 분석은 세포 표면 또는 세포 내 물질과 상호작용하는 형광물질이 접합된 항체를 이용하여 세포를 검출하거나 분류할 수 있는 분석 방법입니다. GCCL은 FACSLyric 장비를 통해 CAR-T Cell 분석, Lymphocyte Subset Type 분석, Receptor Occupancy 측정, 바이오마커 분석 등 다양한 고객 맞춤형 분석 서비스를 제공하고 있습니다.
Service
- Bioanalytical Method Development & Validation
- Cell & Gene Therapy Drug PK Study
- Cell & Gene Therapy Drug Immunogenicity Study
- Lymphocyte Subtype Analysis
- Immunogenicity Analysis
- Receptor Occupancy Analysis
- Biomarker Analysis
Experience
- Oncology
- Infectious Disease
- Cell & Gene Therapy
- Dermatology
- Inflammatory Disease
- Immunology
핵산 분석
PCR Platform
PCR (Polymerase Chain Reaction) 분석은 핵산 분석에 사용되는 가장 일반적인 방법입니다. GCCL은 일반적인 qPCR 분석은 물론 절대정량이 가능한 QX ONE Droplet Digital PCR System과 혈액을 포함한 다양한 생체시료로부터 핵산을 추출할 수 있는 자동화 장비인 Kingfisher Flex를 보유하고 있으며 세포 및 유전자치료제 임상분석, 바이러스 검출, 유전자 발현량 분석 등을 포함한 다양한 분야의 맞춤형 분석 서비스를 제공하고 있습니다.
Service
- Bioanalytical Method Development & Validation
- Cell & Gene Therapy Drug PK Study
- Cell & Gene Therapy Drug Immunogenicity Study
- Viral Detection Test
- Gene Expression Analysis
Platform
- QX ONE Droplet Digital PCR System
- 7500 FAST
- 7500
- Qubit Flex Fluorometer
- Kingfisher Flex
Experience
- Cell & Gene Therapy
- Oncology
- Infectious Disease
- Rare disease
질량 분석
LC-MS/MS
LC-MS/MS 분석은 질량분석으로도 알려져 있으며, 물질의 고유한 분자량을 측정하여 정확한 정량분석이 가능한 분석 방법입니다. GCCL은 Sciex Triple Quad 6500 system 등의 장비를 보유하고 있으며, 저분자 합성 신약은 물론 펩타이드 성분의 PK 분석, 대사체 분석, 항체약물접합체(ADC)의 PK 분석 등 다양한 분야의 분석 서비스를 제공하고 있습니다.
Service
- Bioanalytical Method Development & Validation
- Small Molecule Drug PK Study
- Small Molecule Bioequivalence Study
- Large Molecule Drug PK Study (ADC)
- Peptide Drug PK Study
Platform
- Sciex Triple Quad 4500 system
- Sciex Triple QuadTQ 5500 system
- Sciex Triple Quad 5500+system
- Sciex Triple Quad 6500 system
Experience
- Oncology
- MASH
- CNS
- Inflammatory Disease
- Rare disease
- Ophthalmology
- Infectious Disease
- Cardiovascular Disease
- Endocrine & Metabolism
- Immunology
기타 생체 지표 분석
ELISpot
ELISpot 분석은 세포로부터 분비된 사이토카인을 LBA 방법으로 검출하여 세포매개면역 반응을 측정하는 분석방법입니다. GCCL은 Mabtech ASTOR와 ImmunoSpot® S6 Universal M2 Analyzer 장비를 보유하고 있으며, 바이오의약품 및 백신 면역원성분석 등 다양한 서비스를 제공하고 있습니다.
Service
- Large Molecule Drug Immunogenicity Study
- Vaccine Immunogenicity Study
Platform
- Mabtech ASTOR
- ImmunoSpot® S6 Universal M2 Analyzer